Ett föreslaget funktionellt träningsprogram för patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så vitt vi vet har det inte funnits tillräckligt med studier som undersökt effekten av core-förstärkning av funktionell träning på smärta, funktionshinder och core muskelstyrka hos patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta. Därför kan denna studie öppna upp sätt för andra forskare att undersöka och bygga vidare på denna effekt om den finns och ta itu med en så viktig fråga.
upptäckten av detta föreslagna arbete kan hjälpa patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta genom att ta itu med deras smärta, funktionella begränsningar och/eller deltagandebegränsningar. Följaktligen kan detta påskynda deras återhämtning, återgå till arbetet, minska kostnaderna för behandling, förbättra psykologisk status, minska nivån av irritabilitet och förbättra den övergripande livskvaliteten.
Patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta kommer att rekryteras efter godkännande av den etiska kommittén vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University. Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Ämnena kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper:
- Grupp I (kontroll) kommer endast att få råd.
- Grupp II (experimentell) kommer att få ett förslag på funktionellt träningsprogram plus råd.
mätningarna kommer att ta före och efter behandlingsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doha Ali, master
- Telefonnummer: 01019734952
- E-post: prinessoflight@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01223631604
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Doha Ali, master
- Telefonnummer: 01019734952
- E-post: prinessoflight@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01223631604
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk mekanisk ländryggssmärta och deras ålder kommer att variera från 20 -45 år.
- Historik med kronisk ländryggssmärta (≥3 månader).
- Patienter med Body Mass Index (BMI) mellan 18-28
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 20 eller äldre än 45 år.
- Historik om något kirurgiskt ingrepp i ryggen eller nedre extremiteterna
- Ryggsmärta sekundärt till känd specifik patologi (t.ex. infektion, tumör, osteoporos, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk störning (t. ankyloserande spondylit) eller cauda equine syndrom).
- Patient med lumbal instabilitet inklusive spondylolistes.
- Röda flaggor (t.ex. feber, oförklarlig viktminskning, progressiv svaghet, strålning till nedre extremiteter, dysfunktion av tarm och urinblåsa).
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: råd
• Grupp I (kontroll) kommer endast att få råd.
|
Följande råd kommer att ges till patienterna:
|
|
Experimentell: övningar plus råd
• Grupp II (experimentell) kommer att få ett förslag på funktionellt träningsprogram plus råd
|
Följande råd kommer att ges till patienterna:
Utöver samma råd från grupp A kommer en föreslagen funktionell övning att utföras för denna grupp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta i nedre delen av ryggen
Tidsram: ändra från max smärtpunkt på 1 månad
|
kommer att mätas med The Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
den består av Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärtan" smärta tänkbar .patienter
uppmanas att ange den punkt längs linjen som bäst återspeglar deras smärtintensitet.
|
ändra från max smärtpunkt på 1 månad
|
|
funktionshinder
Tidsram: ändras på 1 månad
|
kommer att mätas med den arabiska versionen av Oswestry Disability Index (ODI) är ett självrapporterat frågeformulär som består av 10 frågor relaterade till ryggfunktion. Varje fråga besvaras på en Likert-skala med 6 punkter och poängsätts från 0 (minsta svårighetsgrad i den aktiviteten) till 5 (maximal svårighetsgrad). Dessa frågor bedömer aktiviteterna i det dagliga livet hos patienter med LBP. Frågorna i indexet är bland annat smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, promenader, sittande, stående, sova, sexliv, socialt liv och resor. Giltigheten av den arabiska versionen av ODI är god intra-observatörs tillförlitlighet var utmärkt. Korrelationerna mellan ODI med VAS smärtskalan, Roland-Morris Low Back Pain Disability och Quebec Back Pain Disability. |
ändras på 1 månad
|
|
stabilitet i kärnan
Tidsram: ändras på 1 månad
|
Forskaren kommer att genomföra en serie core-stabilitetstester före och efter core-träningsprogrammet.
Kärnstabilitetstester har rapporterats vara mycket tillförlitliga (ICC ≥ 0,98) och visade måttlig till hög korrelation med varandra (korrelationskoefficient varierade från 0,4 till 0,8), Följande kärntester kommer att användas: bålböjningstest (McGills test), Trunk extension (Sorenson Test) , Side plank test och prone plank test .
|
ändras på 1 månad
|
|
funktion i nedre extremiteter
Tidsram: ändras på 1 månad
|
test av funktionell bedömning med ettbens-humletest. De vanligaste funktionstesten är en serie enbens-humle som beskrivs av Noyes et al. (1991).
Känsligheten för enkel (49%), trippel (50%), crossover (58%) och tidsinställd (52%) humletest rapporterades av Noyes et al. (1991).
Specificiteten var 97 % och 94 % för det tidsinställda respektive enstaka hoppet
|
ändras på 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mechanical low back pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .