NITI アーチワイヤーの機械的特性と表面粗さに及ぼすオートクレーブサイクルの影響
NITI アーチワイヤーの機械的特性と表面粗さに及ぼすオートクレーブ サイクルの影響: Invivo 研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、0.016 x 0.022 インチの NiTi アーチワイヤー (American Orthodontics、米国ウィスコンシン州) の 3 つのグループを調査します。 最初のグループのワイヤは、受け取ったままの状態で調査されます。 他の 2 つのグループは患者の口内に 4 週間設置され、その後回収され、超音波洗浄器を使用して洗浄され、乾燥されて梱包されます。 2 番目のグループは急速サイクル (4 分、134 ℃) でオートクレーブ滅菌され、3 番目のグループはユニバーサル サイクル (20 分、121 ℃) でオートクレーブ滅菌されます。 この研究で使用されたオートクレーブは (Anthos A-17 Autoclave、イタリア) です。
各ワイヤーは 3 つのセグメントに切断されます。 2 つの直線の遠位セグメントと 1 つの前方の湾曲したセグメント。 遠位セグメントは機械的特性を導き出すための引張試験に使用され、前セグメントは表面粗さを測定するために使用されます。
機械的特性 (荷重たわみ曲線) は、1000 kg のロードセルを備えた万能試験機 (モデル 4466、マサチューセッツ州カントンの Instron Corp) を使用して 37°C で測定されます。 各ワイヤーセグメントは機械のジョーに配置されます。 グリップは、ジョー間の距離が 40 mm のワイヤの両端に配置されます。 機械は、クロスヘッド速度 5 mm/分で引張モードで操作されます。 各サンプルの 3 つの特性が読み取り値から定量化されます:極限引張強さ (kg/mm2)、伸び率 (%)、および弾性率 (kg/mm2)。
原子間力顕微鏡 (AFM) は、表面粗さを 3 次元分析するための非侵襲的方法です。 アーチワイヤ前部セグメントは、タッピングモード５００マイクロメートル増分を毎秒１ラインの速度で使用するＡＦＭ（アントンパール社、ドイツのトスカ２００ＡＦＭ）を使用して評価される。 ナノメートル単位の平均表面粗さ（Ｓａ）は、ソフトウェア分析（Ｍｏｕｎｔａｉｎｓ ８．２ Ｓｏｆｔｗａｒｅ－Ｄｉｇｉｔａｌ Ｓｕｒｆ、ブザンソン、フランス）によって得られる。 各試験片の平均表面粗さを 3 つの異なる場所で測定し、平均 (Sa) を計算します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12588
- 募集
- Amira Aboalnaga
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コンタクト：
- amira aboalnaga
- 電話番号：002-23635329
- メール：amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- レベリングとアライメントを必要とする中程度の密集状態の患者
除外基準:
- ひどい混雑。
- 摘出事例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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受け取ったままの NITI アーチワイヤー
最初のグループのワイヤーは、受領したままの状態 (臨床的に使用されずに会社から受け取った状態) で調査されます。
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急速サイクルオートクレーブ滅菌されたNITIアーチワイヤー
2 番目のグループのアーチワイヤーは患者の口に 4 週間設置され、その後回収され、超音波洗浄器を使用して洗浄され、乾燥および梱包され、最後に急速サイクル (4 分、134℃) を使用してオートクレーブ滅菌されます。
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ラピッドサイクル (4 分、134 ℃) およびユニバーサルサイクル (20 分、121 ℃) を使用したオートクレーブ滅菌。
この研究で使用されたオートクレーブは (Anthos A-17 Autoclave、イタリア) です。
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ユニバーサル サイクル オートクレーブ滅菌済み NITI アーチワイヤー
3 番目のグループは患者の口に 4 週間設置され、その後回収され、超音波洗浄器を使用して洗浄され、乾燥および梱包され、最後にユニバーサル サイクル (20 分、121 ℃) を使用してオートクレーブ滅菌されます。
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ラピッドサイクル (4 分、134 ℃) およびユニバーサルサイクル (20 分、121 ℃) を使用したオートクレーブ滅菌。
この研究で使用されたオートクレーブは (Anthos A-17 Autoclave、イタリア) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弾性率
時間枠：一か月
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アーチワイヤーの弾力性
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面粗さ
時間枠：一か月
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アーチワイヤーの表面粗さ
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一か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2023-5-6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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