Autoklaavisyklien vaikutus NITI-kaarilankojen mekaanisiin ominaisuuksiin ja pinnan karheuteen
Autoklaavisyklien vaikutus NITI-kaarilankojen mekaanisiin ominaisuuksiin ja pinnan karheuteen: Invivo-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmea 0,016 x 0,022 tuuman NiTi-kaarilankojen ryhmää (American Orthodontics, Wisconsin, USA). Ensimmäinen johtoryhmä tutkitaan vastaanotetussa muodossa. Kaksi muuta ryhmää asennetaan potilaan suuhun 4 viikoksi, minkä jälkeen ne otetaan talteen, puhdistetaan ultraäänipuhdistimella, kuivataan ja pakataan. Toinen ryhmä autoklavoidaan nopealla syklillä (4 min, 134 oC) ja kolmas ryhmä yleiskierron (20 min, 121 oC) kautta. Tässä tutkimuksessa käytetty autoklaavi on (Anthos A-17 Autoclave, Italia).
Jokainen lanka leikataan 3 segmenttiin; 2 suoraa distaalista segmenttiä ja yksi kaareva etuosa. Distaalisia segmenttejä käytetään vetotestaukseen mekaanisten ominaisuuksien määrittämiseksi ja anteriorista segmenttiä pinnan karheuden mittaamiseen.
Mekaaniset ominaisuudet (kuormanpoikkeamakäyrä) mitataan yleisellä testauskoneella (Model 4466, Instron Corp, Canton, Mass) 1000 kg:n punnituskennolla 37°C:ssa. Jokainen lankasegmentti sijoitetaan koneen leukoihin. Vaijerin molempiin päihin on sijoitettu kahva, jonka leukojen välinen etäisyys on 40 mm. Konetta käytetään vetotilassa ristipään nopeudella 5 mm minuutissa. Kunkin näytteen kolme ominaisuutta kvantifioidaan lukemista: murtovetolujuus (kg/mm2), venymisnopeus (%) ja kimmokerroin (kg/mm2).
Atomivoimamikroskopia (AFM) on ei-invasiivinen menetelmä pinnan karheuden kolmiulotteiseen analyysiin. Anterioriset kaarilangan segmentit arvioidaan käyttämällä AFM:ää (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Saksa), jossa käytetään 500 mikrometrin askelmittausta 1 rivi sekunnissa. Keskimääräinen pinnan karheus (Sa) nanometreinä saadaan ohjelmistoanalyysillä (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, Ranska). Kunkin näytteen keskimääräinen pinnan karheus mitataan kolmesta eri kohdasta ja keskiarvo (Sa) lasketaan sitten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12588
- Rekrytointi
- Amira Aboalnaga
-
Ottaa yhteyttä:
- amira aboalnaga
- Puhelinnumero: 002-23635329
- Sähköposti: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kohtalainen ruuhkautuminen ja jotka vaativat tasaamista ja kohdistusta
Poissulkemiskriteerit:
- kovaa tungosta.
- poistotapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastaanotetut NITI-kaarilangat
Ensimmäinen ryhmä lankoja tutkitaan vastaanotetussa muodossa (sellaisena kuin se on vastaanotettu yritykseltä ilman kliinistä käyttöä).
|
|
|
Nopeasti pyörivät autoklavoidut NITI-kaarilangat
Toinen ryhmä kaarilankoja asennetaan potilaan suuhun 4 viikoksi ja sitten otetaan talteen, puhdistetaan ultraäänipuhdistimella, kuivataan ja pakataan ja lopuksi autoklavoidaan nopealla syklillä (4 min, 134oC)
|
autoklavointi käyttäen nopeaa sykliä (4 min, 134 oC) ja yleissykliä (20 min, 121 oC).
Tässä tutkimuksessa käytetty autoklaavi on (Anthos A-17 Autoclave, Italia).
|
|
Yleiskäyttöiset autoklavoidut NITI-kaarilangat
kolmas ryhmä asennetaan potilaan suuhun 4 viikoksi, sitten otetaan talteen, puhdistetaan ultraäänipuhdistimella, kuivataan ja pakataan, lopuksi autoklavoidaan yleissyklillä (20 min, 121 oC)
|
autoklavointi käyttäen nopeaa sykliä (4 min, 134 oC) ja yleissykliä (20 min, 121 oC).
Tässä tutkimuksessa käytetty autoklaavi on (Anthos A-17 Autoclave, Italia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kimmokerroin
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kaarilankojen joustavuus
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinnan karheus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kaarilankojen pinnan karheus
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2023-5-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .