Vliv autoklávových cyklů na mechanické vlastnosti a drsnost povrchu obloukových drátů NITI
Vliv autoklávových cyklů na mechanické vlastnosti a drsnost povrchu obloukových drátů NITI: Studie Invivo.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou zkoumány tři skupiny 0,016 x 0,022 palce NiTi obloukových drátů (American Orthodontics, Wisconsin, USA). První skupina vodičů bude zkoumána v přijaté podobě. Dvě další skupiny budou instalovány v ústech pacientů po dobu 4 týdnů a poté budou získány, vyčištěny pomocí ultrazvukového čističe, vysušeny a zabaleny. Druhá skupina bude autoklávována rychlým cyklem (4 minuty, 134 oC) a třetí skupina bude autoklávována univerzálním cyklem (20 minut, 121 oC). Autokláv použitý v této studii je (Anthos A-17 Autoclave, Itálie).
Každý drát bude rozřezán na 3 segmenty; 2 rovné distální segmenty a jeden přední zakřivený segment. Distální segmenty budou použity pro tahové zkoušky pro odvození mechanických vlastností a přední segment bude použit pro měření drsnosti povrchu.
Mechanické vlastnosti (křivka deformace zatížení) budou měřeny pomocí univerzálního testovacího stroje (Model 4466, Instron Corp, Canton, Mass) s 1000 kg siloměrem při 37 °C. Každý segment drátu bude umístěn v čelistech stroje. Na každém konci drátu je umístěna rukojeť ve vzdálenosti 40 mm mezi čelistmi. Stroj bude provozován v tahovém režimu s rychlostí křížové hlavy 5 mm za minutu. Z odečtených údajů budou kvantifikovány tři charakteristiky každého vzorku: konečná pevnost v tahu (kg/mm2), poměr prodloužení (%) a modul pružnosti (kg/mm2).
Mikroskopie atomárních sil (AFM) je neinvazivní metoda pro trojrozměrnou analýzu drsnosti povrchu. Segmenty předních obloukových drátů budou vyhodnoceny pomocí AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Německo) s využitím režimu klepání s přírůstkem 500 mikrometrů s rychlostí 1 řádek za sekundu. Průměrná drsnost povrchu (Sa) v nanometrech bude získána softwarovou analýzou (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, Francie). Průměrná drsnost povrchu každého vzorku bude měřena na třech různých místech a poté bude vypočtena střední hodnota (Sa).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12588
- Nábor
- Amira Aboalnaga
-
Kontakt:
- amira aboalnaga
- Telefonní číslo: 002-23635329
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se středním zavalením vyžadujícím vyrovnání a vyrovnání
Kritéria vyloučení:
- silné tlačenice.
- extrakční případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijaté obloukové dráty NITI
První skupina drátů bude zkoumána v dodané formě (jak byla obdržena od společnosti, aniž by byla klinicky používána).
|
|
|
Autoklávované obloukové dráty NITI pro rychlý cyklus
Druhá skupina obloukových drátů bude instalována do úst pacienta po dobu 4 týdnů a poté vyzvednuta, vyčištěna pomocí ultrazvukové čističky, vysušena a zabalena a nakonec autoklávována pomocí rychlého cyklu (4 minuty, 134 °C).
|
autoklávování pomocí rychlého cyklu (4 minuty, 134 oC) a univerzálního cyklu (20 minut, 121 oC).
Autokláv použitý v této studii je (Anthos A-17 Autoclave, Itálie).
|
|
Univerzální cyklus autoklávované obloukové dráty NITI
třetí skupina bude instalována do úst pacienta po dobu 4 týdnů a poté odebrána, vyčištěna pomocí ultrazvukové čističky, vysušena a zabalena a nakonec autoklávována pomocí univerzálního cyklu (20 minut, 121 oC)
|
autoklávování pomocí rychlého cyklu (4 minuty, 134 oC) a univerzálního cyklu (20 minut, 121 oC).
Autokláv použitý v této studii je (Anthos A-17 Autoclave, Itálie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modul pružnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
pružnost obloukových drátů
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
drsnost povrchu
Časové okno: jeden měsíc
|
drsnost povrchu obloukových drátů
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2023-5-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .