Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cykli autoklawu na właściwości mechaniczne i chropowatość powierzchni łuków NITI

5 września 2023 zaktualizowane przez: Amira Aboalnaga, Cairo University

Wpływ cykli autoklawu na właściwości mechaniczne i chropowatość powierzchni łuków NITI: badanie invivo.

Celem pracy jest ocena wpływu różnych cykli autoklawowania (cykli uniwersalnych i szybkich) na chropowatość powierzchni i właściwości mechaniczne łuków NiTi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zbadane trzy grupy łuków NiTi 0,016 x 0,022 cala (American Orthodontics, Wisconsin, USA). Pierwsza grupa przewodów zostanie zbadana w stanie surowym. Pozostałe dwie grupy zostaną zainstalowane w jamie ustnej pacjenta na 4 tygodnie, a następnie wydobyte, oczyszczone myjką ultradźwiękową, wysuszone i zapakowane. Druga grupa będzie autoklawowana w cyklu szybkim (4 min, 134oC), a trzecia grupa będzie autoklawowana w cyklu uniwersalnym (20 min, 121oC). Autoklaw stosowany w tym badaniu to (Anthos A-17 Autoclave, Włochy).

Każdy drut zostanie pocięty na 3 segmenty; 2 proste dystalne segmenty i jeden przedni zakrzywiony segment. Segmenty dystalne zostaną użyte do testów rozciągania w celu uzyskania właściwości mechanicznych, a odcinek przedni do pomiaru chropowatości powierzchni.

Właściwości mechaniczne (krzywa ugięcia pod obciążeniem) będą mierzone za pomocą uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej (Model 4466, Instron Corp, Canton, Mass) z ogniwem obciążnikowym o masie 1000 kg w temperaturze 37°C. Każdy segment drutu zostanie umieszczony w szczękach maszyny. Uchwyt jest umieszczony na każdym końcu drutu w odległości 40 mm między szczękami. Maszyna będzie pracować w trybie rozciągania z prędkością poprzeczki 5 mm na minutę. Na podstawie odczytów zostaną określone ilościowo trzy cechy każdej próbki: maksymalna wytrzymałość na rozciąganie (kg/mm2), współczynnik wydłużenia (%) i moduł sprężystości (kg/mm2).

Mikroskopia sił atomowych (AFM) jest nieinwazyjną metodą trójwymiarowej analizy chropowatości powierzchni. Segmenty łuków przednich zostaną ocenione przy użyciu AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Niemcy) z wykorzystaniem trybu stukania co 500 mikrometrów z szybkością 1 linii na sekundę. Średnia chropowatość powierzchni (Sa) w nanometrach zostanie uzyskana za pomocą analizy oprogramowania (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, Francja). Średnia chropowatość powierzchni każdej próbki zostanie zmierzona w trzech różnych miejscach, a następnie obliczona zostanie średnia (Sa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ortodontycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z umiarkowanym stłoczeniem wymagającym wyrównania i wyrównania

Kryteria wyłączenia:

  • silne zagęszczenie.
  • przypadki ekstrakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gotowe łuki NITI
Pierwsza grupa drutów będzie badana w stanie surowym (otrzymanym od firmy bez użycia klinicznego).
Szybkie autoklawowane łuki NITI
Druga grupa łuków zostanie zainstalowana w jamie ustnej pacjenta na 4 tygodnie, a następnie wyjęta, oczyszczona myjką ultradźwiękową, wysuszona i zapakowana, a na koniec autoklawowana w szybkim cyklu (4 min, 134oC)
autoklawowanie w cyklu szybkim (4 min, 134 oC) i cyklu uniwersalnym (20 min, 121 oC). Autoklaw stosowany w tym badaniu to (Anthos A-17 Autoclave, Włochy).
Uniwersalne autoklawowane łuki NITI
trzecia grupa zostanie zainstalowana w jamie ustnej pacjenta na 4 tygodnie, a następnie wyjęta, oczyszczona myjką ultradźwiękową, wysuszona i zapakowana, a następnie autoklawowana w cyklu uniwersalnym (20 min, 121 oC)
autoklawowanie w cyklu szybkim (4 min, 134 oC) i cyklu uniwersalnym (20 min, 121 oC). Autoklaw stosowany w tym badaniu to (Anthos A-17 Autoclave, Włochy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moduł sprężystości
Ramy czasowe: jeden miesiąc
sprężystość łuków
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: jeden miesiąc
chropowatość powierzchni łuków
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2023-5-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj