- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05860738
Wpływ cykli autoklawu na właściwości mechaniczne i chropowatość powierzchni łuków NITI
Wpływ cykli autoklawu na właściwości mechaniczne i chropowatość powierzchni łuków NITI: badanie invivo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną zbadane trzy grupy łuków NiTi 0,016 x 0,022 cala (American Orthodontics, Wisconsin, USA). Pierwsza grupa przewodów zostanie zbadana w stanie surowym. Pozostałe dwie grupy zostaną zainstalowane w jamie ustnej pacjenta na 4 tygodnie, a następnie wydobyte, oczyszczone myjką ultradźwiękową, wysuszone i zapakowane. Druga grupa będzie autoklawowana w cyklu szybkim (4 min, 134oC), a trzecia grupa będzie autoklawowana w cyklu uniwersalnym (20 min, 121oC). Autoklaw stosowany w tym badaniu to (Anthos A-17 Autoclave, Włochy).
Każdy drut zostanie pocięty na 3 segmenty; 2 proste dystalne segmenty i jeden przedni zakrzywiony segment. Segmenty dystalne zostaną użyte do testów rozciągania w celu uzyskania właściwości mechanicznych, a odcinek przedni do pomiaru chropowatości powierzchni.
Właściwości mechaniczne (krzywa ugięcia pod obciążeniem) będą mierzone za pomocą uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej (Model 4466, Instron Corp, Canton, Mass) z ogniwem obciążnikowym o masie 1000 kg w temperaturze 37°C. Każdy segment drutu zostanie umieszczony w szczękach maszyny. Uchwyt jest umieszczony na każdym końcu drutu w odległości 40 mm między szczękami. Maszyna będzie pracować w trybie rozciągania z prędkością poprzeczki 5 mm na minutę. Na podstawie odczytów zostaną określone ilościowo trzy cechy każdej próbki: maksymalna wytrzymałość na rozciąganie (kg/mm2), współczynnik wydłużenia (%) i moduł sprężystości (kg/mm2).
Mikroskopia sił atomowych (AFM) jest nieinwazyjną metodą trójwymiarowej analizy chropowatości powierzchni. Segmenty łuków przednich zostaną ocenione przy użyciu AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Niemcy) z wykorzystaniem trybu stukania co 500 mikrometrów z szybkością 1 linii na sekundę. Średnia chropowatość powierzchni (Sa) w nanometrach zostanie uzyskana za pomocą analizy oprogramowania (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, Francja). Średnia chropowatość powierzchni każdej próbki zostanie zmierzona w trzech różnych miejscach, a następnie obliczona zostanie średnia (Sa).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12588
- Rekrutacyjny
- Amira Aboalnaga
-
Kontakt:
- amira aboalnaga
- Numer telefonu: 002-23635329
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z umiarkowanym stłoczeniem wymagającym wyrównania i wyrównania
Kryteria wyłączenia:
- silne zagęszczenie.
- przypadki ekstrakcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Gotowe łuki NITI
Pierwsza grupa drutów będzie badana w stanie surowym (otrzymanym od firmy bez użycia klinicznego).
|
|
Szybkie autoklawowane łuki NITI
Druga grupa łuków zostanie zainstalowana w jamie ustnej pacjenta na 4 tygodnie, a następnie wyjęta, oczyszczona myjką ultradźwiękową, wysuszona i zapakowana, a na koniec autoklawowana w szybkim cyklu (4 min, 134oC)
|
autoklawowanie w cyklu szybkim (4 min, 134 oC) i cyklu uniwersalnym (20 min, 121 oC).
Autoklaw stosowany w tym badaniu to (Anthos A-17 Autoclave, Włochy).
|
Uniwersalne autoklawowane łuki NITI
trzecia grupa zostanie zainstalowana w jamie ustnej pacjenta na 4 tygodnie, a następnie wyjęta, oczyszczona myjką ultradźwiękową, wysuszona i zapakowana, a następnie autoklawowana w cyklu uniwersalnym (20 min, 121 oC)
|
autoklawowanie w cyklu szybkim (4 min, 134 oC) i cyklu uniwersalnym (20 min, 121 oC).
Autoklaw stosowany w tym badaniu to (Anthos A-17 Autoclave, Włochy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
moduł sprężystości
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
sprężystość łuków
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
chropowatość powierzchni łuków
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2023-5-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .