O efeito dos ciclos de autoclave nas propriedades mecânicas e rugosidade da superfície dos arcos NITI
O efeito dos ciclos de autoclave nas propriedades mecânicas e rugosidade da superfície dos arcos NITI: estudo in vivo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Três grupos de arcos de NiTi 0,016 x 0,022 polegadas (American Orthodontics, Wisconsin, EUA) serão investigados neste estudo. O primeiro grupo de fios será investigado na forma como recebido. Os outros dois grupos serão instalados na boca do paciente por 4 semanas, e então retirados, limpos com limpador ultrassônico, secos e embalados. O segundo grupo será autoclavado através do ciclo rápido (4 mins, 134oC) e o terceiro grupo será autoclavado através do ciclo universal (20 mins, 121 oC). A autoclave utilizada neste estudo é (Anthos A-17 Autoclave, Itália).
Cada fio será cortado em 3 segmentos; 2 segmento distal reto e um segmento curvo anterior. Os segmentos distais serão usados para testes de tração para derivar as propriedades mecânicas e o segmento anterior será usado para medir a rugosidade da superfície.
As propriedades mecânicas (curva de deflexão de carga) serão medidas com uma máquina de teste universal (Modelo 4466, Instron Corp, Canton, Mass) com uma célula de carga de 1000 kg a 37°C. Cada segmento de fio será colocado nas mandíbulas da máquina. Uma garra é posicionada em cada extremidade do fio com uma distância de 40 mm entre as garras. A máquina será operada no modo de tração com uma velocidade de cruzeta de 5 mm por minuto. Três características de cada amostra serão quantificadas a partir das leituras: resistência à tração (kg/mm2), taxa de alongamento (%) e módulo de elasticidade (kg/mm2).
A microscopia de força atômica (AFM) é um método não invasivo para análise tridimensional da rugosidade da superfície. Segmentos de arcos anteriores serão avaliados usando o AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Alemanha) empregando o modo de toque de incremento de 500 micrômetros com uma taxa de 1 linha por segundo. A rugosidade superficial média (Sa) em nanômetros será obtida por análise de software (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, França). A rugosidade superficial média de cada corpo de prova será medida em três locais diferentes e a média (Sa) será então calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12588
- Recrutamento
- Amira Aboalnaga
-
Contato:
- amira aboalnaga
- Número de telefone: 002-23635329
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com apinhamento moderado que requerem nivelamento e alinhamento
Critério de exclusão:
- aglomeração severa.
- casos de extração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Arcos NITI conforme recebidos
O primeiro grupo de fios será investigado na forma as-received (recebido da empresa sem uso clínico).
|
|
|
Arcos NITI autoclavados de ciclo rápido
O segundo grupo de arcos será instalado na boca do paciente por 4 semanas e, em seguida, retirado, limpo com limpador ultrassônico, seco e embalado e finalmente autoclavado usando o ciclo rápido (4 min, 134oC)
|
autoclavagem usando o ciclo rápido (4 min, 134 oC) e o ciclo universal (20 min, 121 oC).
A autoclave utilizada neste estudo é (Anthos A-17 Autoclave, Itália).
|
|
Arcos NITI autoclavados de ciclo universal
o terceiro grupo será instalado na boca do paciente por 4 semanas, e então retirado, limpo com limpador ultrassônico, seco e embalado, e finalmente autoclavado usando o ciclo universal (20 min, 121 oC)
|
autoclavagem usando o ciclo rápido (4 min, 134 oC) e o ciclo universal (20 min, 121 oC).
A autoclave utilizada neste estudo é (Anthos A-17 Autoclave, Itália).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
módulos de elasticidade
Prazo: um mês
|
elasticidade dos arcos
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rigidez da superfície
Prazo: um mês
|
rugosidade da superfície dos arcos
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2023-5-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .