Het effect van autoclaafcycli op de mechanische eigenschappen en oppervlakteruwheid van NITI Archwires
Het effect van autoclaafcycli op de mechanische eigenschappen en oppervlakteruwheid van NITI Archwires: Invivo Study.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Drie groepen NiTi boogdraden van 0,016 x 0,022 inch (American Orthodontics, Wisconsin, VS) zullen in deze studie worden onderzocht. De eerste groep draden zal worden onderzocht in de ontvangen vorm. De twee andere groepen worden gedurende 4 weken in de mond van de patiënt geplaatst en vervolgens opgehaald, gereinigd met een ultrasone reiniger, gedroogd en verpakt. De tweede groep wordt geautoclaveerd via de snelle cyclus (4 minuten, 134 °C) en de derde groep wordt geautoclaveerd via de universele cyclus (20 minuten, 121 °C). De autoclaaf die in deze studie is gebruikt, is (Anthos A-17 autoclaaf, Italië).
Elke draad wordt in 3 segmenten gesneden; 2 rechte distale segmenten en één anterieur gebogen segment. De distale segmenten zullen worden gebruikt voor trekproeven om de mechanische eigenschappen af te leiden en het voorste segment zal worden gebruikt om de oppervlakteruwheid te meten.
De mechanische eigenschappen (belastingafbuigcurve) zullen worden gemeten met een universele testmachine (Model 4466, Instron Corp, Canton, Mass) met een 1000-kg load cell bij 37°C. Elk draadsegment wordt in de kaken van de machine geplaatst. Aan elk uiteinde van de draad is een greep geplaatst met een afstand van 40 mm tussen de kaken. De machine zal worden bediend in de trekmodus met een kruiskopsnelheid van 5 mm per minuut. Drie kenmerken van elk monster worden gekwantificeerd uit de uitlezingen: treksterkte (kg/mm2), reksnelheid (%) en elasticiteitsmodulus (kg/mm2).
Atomaire krachtmicroscopie (AFM) is een niet-invasieve methode voor driedimensionale analyse van oppervlakteruwheid. Voorste boogdraadsegmenten zullen worden geëvalueerd met behulp van de AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Duitsland) met behulp van de tapmodus in stappen van 500 micrometer met een snelheid van 1 lijn per seconde. De gemiddelde oppervlakteruwheid (Sa) in nanometer zal worden verkregen door softwareanalyse (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, Frankrijk). De gemiddelde oppervlakteruwheid van elk monster wordt op drie verschillende plaatsen gemeten en vervolgens wordt het gemiddelde (Sa) berekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12588
- Werving
- Amira Aboalnaga
-
Contact:
- amira aboalnaga
- Telefoonnummer: 002-23635329
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met matige drukte die nivellering en uitlijning vereisen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige drukte.
- extractie gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zoals ontvangen NITI boogdraden
De eerste groep draden zal worden onderzocht in de vorm zoals ontvangen (zoals ontvangen van het bedrijf zonder klinisch gebruik).
|
|
|
Rapid cycle geautoclaveerde NITI boogdraden
De tweede groep boogdraden wordt gedurende 4 weken in de mond van de patiënt geplaatst en vervolgens opgehaald, gereinigd met een ultrasone reiniger, gedroogd en verpakt en uiteindelijk geautoclaveerd met behulp van de snelle cyclus (4 minuten, 134oC)
|
autoclaveren met behulp van de snelle cyclus (4 min., 134 oC) en de universele cyclus (20 min., 121 oC).
De autoclaaf die in deze studie is gebruikt, is (Anthos A-17 autoclaaf, Italië).
|
|
Universele geautoclaveerde NITI boogdraden
de derde groep wordt gedurende 4 weken in de mond van de patiënt geplaatst en vervolgens uit de mond gehaald, gereinigd met een ultrasone reiniger, gedroogd en verpakt, en uiteindelijk geautoclaveerd met behulp van de universele cyclus (20 minuten, 121 oC)
|
autoclaveren met behulp van de snelle cyclus (4 min., 134 oC) en de universele cyclus (20 min., 121 oC).
De autoclaaf die in deze studie is gebruikt, is (Anthos A-17 autoclaaf, Italië).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elasticiteitsmodulus
Tijdsspanne: een maand
|
veerkrachtigheid van de boogdraden
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: een maand
|
oppervlakteruwheid van de boogdraden
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2023-5-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .