Effekten av autoklavsykluser på de mekaniske egenskapene og overflateruheten til NITI buetråder
Effekten av autoklavsykluser på de mekaniske egenskapene og overflateruheten til NITI-buetråder: Invivo-studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tre grupper på 0,016 x 0,022 tommer NiTi buetråder (American Orthodontics, Wisconsin, USA) vil bli undersøkt i denne studien. Den første gruppen av ledninger vil bli undersøkt i mottatt form. De to andre gruppene vil bli installert i pasientens munn i 4 uker, og deretter hentet, rengjort med ultralydsrens, tørket og pakket. Den andre gruppen vil autoklaveres gjennom den raske syklusen (4 minutter, 134oC) og den tredje gruppen autoklaveres gjennom den universelle syklusen (20 minutter, 121oC). Autoklaven brukt i denne studien er (Anthos A-17 Autoclave, Italia).
Hver ledning vil bli kuttet i 3 segmenter; 2 rette distale segment og ett fremre buet segment. De distale segmentene vil bli brukt til strekktesting for å utlede de mekaniske egenskapene, og det fremre segmentet vil bli brukt til å måle overflateruheten.
De mekaniske egenskapene (lastnedbøyningskurven) vil bli målt med en universell testmaskin (modell 4466, Instron Corp, Canton, Mass) med en 1000 kg lastcelle ved 37°C. Hvert trådsegment vil bli plassert i kjevene på maskinen. Et grep er plassert i hver ende av ledningen med en avstand på 40 mm mellom kjevene. Maskinen vil bli drevet i strekkmodus med en krysshodehastighet på 5 mm per minutt. Tre karakteristikker for hver prøve vil bli kvantifisert fra avlesningene: ultimat strekkfasthet (kg/mm2), forlengelseshastighet (%) og elastisitetsmodul (kg/mm2).
Atomkraftmikroskopi (AFM) er en ikke-invasiv metode for tredimensjonal analyse av overflateruhet. Fremre buetrådsegmenter vil bli evaluert ved hjelp av AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Tyskland) ved å bruke tappemodusen 500 mikrometer inkrement med en hastighet på 1 linje per sekund. Gjennomsnittlig overflateruhet (Sa) i nanometer vil bli oppnådd ved programvareanalyse (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, Frankrike). Den gjennomsnittlige overflateruheten til hver prøve vil bli målt på tre forskjellige steder og gjennomsnittet (Sa) vil deretter bli beregnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12588
- Rekruttering
- Amira Aboalnaga
-
Ta kontakt med:
- amira aboalnaga
- Telefonnummer: 002-23635329
- E-post: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med moderat trengsel som krever utjevning og justering
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig trengsel.
- utvinningssaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Som mottatt NITI buetråder
Den første gruppen av ledninger vil bli undersøkt i mottatt form (som mottatt fra selskapet uten å bli brukt klinisk).
|
|
|
Hurtigsyklus autoklaverte NITI buetråder
Den andre gruppen av buetråder vil bli installert i pasientens munn i 4 uker, og deretter hentet, rengjort med ultralydsrens, tørket og pakket og til slutt autoklaveret ved hjelp av den hurtige syklusen (4 minutter, 134oC)
|
autoklavering ved bruk av hurtigsyklusen (4 minutter, 134 oC) og universalsyklusen (20 minutter, 121 oC).
Autoklaven brukt i denne studien er (Anthos A-17 Autoclave, Italia).
|
|
Universal syklus autoklaverte NITI buetråder
den tredje gruppen vil bli installert i pasientens munn i 4 uker, og deretter hentet, rengjort med ultralydsrens, tørket og pakket, den til slutt autoklaveres ved bruk av den universelle syklusen (20 minutter, 121 oC)
|
autoklavering ved bruk av hurtigsyklusen (4 minutter, 134 oC) og universalsyklusen (20 minutter, 121 oC).
Autoklaven brukt i denne studien er (Anthos A-17 Autoclave, Italia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elastisitetsmodul
Tidsramme: en måned
|
fjæring av buetrådene
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflateruhet
Tidsramme: en måned
|
overflateruhet av buetrådene
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2023-5-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .