- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860738
NITI Archwires의 기계적 특성 및 표면 거칠기에 대한 오토클레이브 사이클의 영향
NITI Archwires의 기계적 특성 및 표면 거칠기에 대한 오토클레이브 사이클의 영향: Invivo 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 세 그룹의 0.016 x 0.022인치 NiTi 아치와이어(American Orthodontics, Wisconsin, USA)를 조사할 것입니다. 첫 번째 와이어 그룹은 받은 그대로 조사됩니다. 다른 두 그룹은 4주 동안 환자의 구강에 설치한 다음 회수하여 초음파 세척기로 세척하고 건조 및 포장합니다. 두 번째 그룹은 급속 사이클(4분, 134oC)을 통해 오토클레이브되고 세 번째 그룹은 범용 사이클(20분, 121oC)을 통해 오토클레이브됩니다. 본 연구에 사용된 오토클레이브는 (Anthos A-17 Autoclave, Italy)이다.
각 와이어는 3개의 세그먼트로 절단됩니다. 2개의 직선 말단 분절과 1개의 전방 곡선 분절. 말단 부분은 인장 시험에 사용되어 기계적 특성을 도출하고 전방 부분은 표면 거칠기를 측정하는 데 사용됩니다.
기계적 특성(하중 편향 곡선)은 37°C에서 1000kg 로드 셀이 장착된 만능 시험기(모델 4466, Instron Corp, Canton, Mass)로 측정됩니다. 각 와이어 세그먼트는 기계의 턱에 배치됩니다. 그립은 턱 사이의 거리가 40mm인 와이어의 각 끝에 위치합니다. 기계는 분당 5mm의 크로스헤드 속도로 인장 모드에서 작동됩니다. 각 샘플의 세 가지 특성은 판독값에서 정량화됩니다: 극한 인장 강도(kg/mm2), 연신율(%) 및 탄성 계수(kg/mm2).
AFM(Atomic Force Microscopy)은 표면 거칠기의 3차원 분석을 위한 비침습적 방법입니다. 전방 아치와이어 세그먼트는 태핑 모드 500마이크로미터 증분을 초당 1라인의 속도로 사용하는 AFM(Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, 독일)을 사용하여 평가됩니다. 나노미터 단위의 평균 표면 거칠기(Sa)는 소프트웨어 분석(Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besancon, France)으로 얻을 수 있습니다. 각 표본의 평균 표면 거칠기는 3개의 다른 위치에서 측정되고 평균(Sa)이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12588
- 모병
- Amira Aboalnaga
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연락하다:
- amira aboalnaga
- 전화번호: 002-23635329
- 이메일: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 평준화 및 정렬이 필요한 중간 정도의 밀집도가 있는 환자
제외 기준:
- 심한 혼잡.
- 추출 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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받은 그대로의 NITI 아치와이어
와이어의 첫 번째 그룹은 받은 그대로의 형태(임상적으로 사용되지 않고 회사에서 받은 그대로)로 조사됩니다.
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신속한 사이클 오토클레이브 NITI 아치와이어
두 번째 그룹의 아치와이어는 4주 동안 환자의 구강에 설치한 다음 꺼내어 초음파 세척기로 세척하고 건조 및 포장한 다음 최종적으로 급속 사이클(4분, 134oC)을 사용하여 오토클레이브합니다.
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빠른 주기(4분, 134 oC) 및 범용 주기(20분, 121 oC)를 사용하는 오토클레이브.
본 연구에 사용된 오토클레이브는 (Anthos A-17 Autoclave, Italy)이다.
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범용 사이클 오토클레이브 NITI 아치와이어
세 번째 그룹은 4주 동안 환자의 구강에 설치한 후 회수하여 초음파 세척기로 세척하고 건조 및 포장하고 마지막으로 범용 사이클(20분, 121oC)을 사용하여 오토클레이브합니다.
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빠른 주기(4분, 134 oC) 및 범용 주기(20분, 121 oC)를 사용하는 오토클레이브.
본 연구에 사용된 오토클레이브는 (Anthos A-17 Autoclave, Italy)이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성계수
기간: 한달
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아치선의 탄력성
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 거칠기
기간: 한달
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아치 와이어의 표면 거칠기
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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