- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05860738
L'effet des cycles d'autoclave sur les propriétés mécaniques et la rugosité de surface des arcs NITI
L'effet des cycles d'autoclave sur les propriétés mécaniques et la rugosité de surface des arcs NITI : étude invivo.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Trois groupes d'arcs en NiTi de 0,016 x 0,022 pouce (American Orthodontics, Wisconsin, USA) seront étudiés dans cette étude. Le premier groupe de fils sera étudié sous la forme telle que reçue. Les deux autres groupes seront installés dans la bouche des patients pendant 4 semaines, puis récupérés, nettoyés à l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, séchés et emballés. Le deuxième groupe sera autoclavé selon le cycle rapide (4 min, 134 oC) et le troisième groupe sera autoclavé selon le cycle universel (20 min, 121 oC). L'autoclave utilisé dans cette étude est (Anthos A-17 Autoclave, Italie).
Chaque fil sera coupé en 3 segments ; 2 segments distaux droits et un segment antérieur courbe. Les segments distaux seront utilisés pour les essais de traction pour dériver les propriétés mécaniques et le segment antérieur sera utilisé pour mesurer la rugosité de surface.
Les propriétés mécaniques (courbe de déflexion de charge) seront mesurées avec une machine d'essai universelle (Modèle 4466, Instron Corp, Canton, Mass) avec une cellule de charge de 1000 kg à 37°C. Chaque segment de fil sera placé dans les mâchoires de la machine. Une pince est positionnée à chaque extrémité du fil avec une distance de 40 mm entre les mâchoires. La machine fonctionnera en mode traction avec une vitesse de traverse de 5 mm par minute. Trois caractéristiques de chaque échantillon seront quantifiées à partir des lectures : la résistance à la traction ultime (kg/mm2), le taux d'allongement (%) et le module d'élasticité (kg/mm2).
La microscopie à force atomique (AFM) est une méthode non invasive pour l'analyse tridimensionnelle de la rugosité de surface. Les segments d'arc antérieurs seront évalués à l'aide de l'AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Allemagne) en utilisant le mode de taraudage par incrément de 500 micromètres avec un taux de 1 ligne par seconde. La rugosité de surface moyenne (Sa) en nanomètres sera obtenue par analyse logicielle (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besançon, France). La rugosité de surface moyenne de chaque éprouvette sera mesurée sur trois sites différents et la moyenne (Sa) sera ensuite calculée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12588
- Recrutement
- Amira Aboalnaga
-
Contact:
- amira aboalnaga
- Numéro de téléphone: 002-23635329
- E-mail: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un encombrement modéré nécessitant un nivellement et un alignement
Critère d'exclusion:
- encombrement sévère.
- cas d'extraction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arcs NITI tels que reçus
Le premier groupe de fils sera étudié sous la forme telle que reçue (telle que reçue de la société sans être utilisée cliniquement).
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Arcs NITI autoclavés à cycle rapide
Le deuxième groupe d'arcs sera installé dans la bouche du patient pendant 4 semaines, puis récupéré, nettoyé à l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, séché et emballé et enfin autoclavé à l'aide du cycle rapide (4 min, 134oC)
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autoclavage en utilisant le cycle rapide (4 min, 134 oC) et le cycle universel (20 min, 121 oC).
L'autoclave utilisé dans cette étude est (Anthos A-17 Autoclave, Italie).
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Arcs NITI autoclavés à cycle universel
le troisième groupe sera installé dans la bouche des patients pendant 4 semaines, puis récupéré, nettoyé à l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, séché et emballé, enfin autoclavé à l'aide du cycle universel (20 min, 121 oC)
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autoclavage en utilisant le cycle rapide (4 min, 134 oC) et le cycle universel (20 min, 121 oC).
L'autoclave utilisé dans cette étude est (Anthos A-17 Autoclave, Italie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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module d'élasticité
Délai: un mois
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élasticité des arcs
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rugosité de surface
Délai: un mois
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rugosité de surface des arcs
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2023-5-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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