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L'effet des cycles d'autoclave sur les propriétés mécaniques et la rugosité de surface des arcs NITI

5 septembre 2023 mis à jour par: Amira Aboalnaga, Cairo University

L'effet des cycles d'autoclave sur les propriétés mécaniques et la rugosité de surface des arcs NITI : étude invivo.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différents cycles d'autoclave (cycles universels et rapides) sur la rugosité de surface et les propriétés mécaniques des arcs NiTi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois groupes d'arcs en NiTi de 0,016 x 0,022 pouce (American Orthodontics, Wisconsin, USA) seront étudiés dans cette étude. Le premier groupe de fils sera étudié sous la forme telle que reçue. Les deux autres groupes seront installés dans la bouche des patients pendant 4 semaines, puis récupérés, nettoyés à l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, séchés et emballés. Le deuxième groupe sera autoclavé selon le cycle rapide (4 min, 134 oC) et le troisième groupe sera autoclavé selon le cycle universel (20 min, 121 oC). L'autoclave utilisé dans cette étude est (Anthos A-17 Autoclave, Italie).

Chaque fil sera coupé en 3 segments ; 2 segments distaux droits et un segment antérieur courbe. Les segments distaux seront utilisés pour les essais de traction pour dériver les propriétés mécaniques et le segment antérieur sera utilisé pour mesurer la rugosité de surface.

Les propriétés mécaniques (courbe de déflexion de charge) seront mesurées avec une machine d'essai universelle (Modèle 4466, Instron Corp, Canton, Mass) avec une cellule de charge de 1000 kg à 37°C. Chaque segment de fil sera placé dans les mâchoires de la machine. Une pince est positionnée à chaque extrémité du fil avec une distance de 40 mm entre les mâchoires. La machine fonctionnera en mode traction avec une vitesse de traverse de 5 mm par minute. Trois caractéristiques de chaque échantillon seront quantifiées à partir des lectures : la résistance à la traction ultime (kg/mm2), le taux d'allongement (%) et le module d'élasticité (kg/mm2).

La microscopie à force atomique (AFM) est une méthode non invasive pour l'analyse tridimensionnelle de la rugosité de surface. Les segments d'arc antérieurs seront évalués à l'aide de l'AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Allemagne) en utilisant le mode de taraudage par incrément de 500 micromètres avec un taux de 1 ligne par seconde. La rugosité de surface moyenne (Sa) en nanomètres sera obtenue par analyse logicielle (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besançon, France). La rugosité de surface moyenne de chaque éprouvette sera mesurée sur trois sites différents et la moyenne (Sa) sera ensuite calculée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients orthodontiques

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant un encombrement modéré nécessitant un nivellement et un alignement

Critère d'exclusion:

  • encombrement sévère.
  • cas d'extraction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arcs NITI tels que reçus
Le premier groupe de fils sera étudié sous la forme telle que reçue (telle que reçue de la société sans être utilisée cliniquement).
Arcs NITI autoclavés à cycle rapide
Le deuxième groupe d'arcs sera installé dans la bouche du patient pendant 4 semaines, puis récupéré, nettoyé à l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, séché et emballé et enfin autoclavé à l'aide du cycle rapide (4 min, 134oC)
autoclavage en utilisant le cycle rapide (4 min, 134 oC) et le cycle universel (20 min, 121 oC). L'autoclave utilisé dans cette étude est (Anthos A-17 Autoclave, Italie).
Arcs NITI autoclavés à cycle universel
le troisième groupe sera installé dans la bouche des patients pendant 4 semaines, puis récupéré, nettoyé à l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, séché et emballé, enfin autoclavé à l'aide du cycle universel (20 min, 121 oC)
autoclavage en utilisant le cycle rapide (4 min, 134 oC) et le cycle universel (20 min, 121 oC). L'autoclave utilisé dans cette étude est (Anthos A-17 Autoclave, Italie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
module d'élasticité
Délai: un mois
élasticité des arcs
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rugosité de surface
Délai: un mois
rugosité de surface des arcs
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2023-5-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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