- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05860738
L'effetto dei cicli in autoclave sulle proprietà meccaniche e sulla rugosità superficiale degli archi NITI
L'effetto dei cicli in autoclave sulle proprietà meccaniche e sulla rugosità superficiale degli archi NITI: studio Invivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno esaminati tre gruppi di archi NiTi da 0,016 x 0,022 pollici (American Orthodontics, Wisconsin, USA). Il primo gruppo di fili verrà esaminato nella forma ricevuta. Gli altri due gruppi verranno installati nella bocca del paziente per 4 settimane, quindi recuperati, puliti con un pulitore ad ultrasuoni, asciugati e confezionati. Il secondo gruppo sarà autoclavato attraverso il ciclo rapido (4 min, 134 oC) e il terzo gruppo sarà autoclavato attraverso il ciclo universale (20 min, 121 oC). L'autoclave utilizzata in questo studio è (Autoclave Anthos A-17, Italia).
Ogni filo sarà tagliato in 3 segmenti; 2 segmenti distali diritti e un segmento curvo anteriore. I segmenti distali verranno utilizzati per prove di trazione per derivare le proprietà meccaniche e il segmento anteriore verrà utilizzato per misurare la rugosità superficiale.
Le proprietà meccaniche (curva di flessione del carico) saranno misurate con una macchina di prova universale (Modello 4466, Instron Corp, Canton, Mass) con una cella di carico da 1000 kg a 37°C. Ogni segmento di filo verrà posizionato nelle ganasce della macchina. Una presa è posizionata a ciascuna estremità del filo con una distanza di 40 mm tra le ganasce. La macchina funzionerà in modalità trazione con una velocità della traversa di 5 mm al minuto. Tre caratteristiche di ciascun campione saranno quantificate dalle letture: carico di rottura (kg/mm2), tasso di allungamento (%) e modulo di elasticità (kg/mm2).
La microscopia a forza atomica (AFM) è un metodo non invasivo per l'analisi tridimensionale della rugosità superficiale. I segmenti di arco anteriore saranno valutati utilizzando l'AFM (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Germania) impiegando la modalità di maschiatura con incrementi di 500 micrometri con una velocità di 1 linea al secondo. La rugosità superficiale media (Sa) in nanometri sarà ottenuta mediante analisi software (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Besançon, Francia). La rugosità superficiale media di ciascun provino sarà misurata in tre diversi siti e sarà quindi calcolata la media (Sa).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12588
- Reclutamento
- Amira Aboalnaga
-
Contatto:
- amira aboalnaga
- Numero di telefono: 002-23635329
- Email: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con affollamento moderato che richiedono livellamento e allineamento
Criteri di esclusione:
- affollamento grave.
- casi di estrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Archi NITI come ricevuti
Il primo gruppo di fili verrà esaminato nella forma ricevuta (come ricevuta dall'azienda senza essere utilizzata clinicamente).
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Archi NITI sterilizzati in autoclave a ciclo rapido
Il secondo gruppo di archi verrà installato nella bocca del paziente per 4 settimane, quindi recuperato, pulito utilizzando un pulitore ad ultrasuoni, asciugato e confezionato e infine autoclavato utilizzando il ciclo rapido (4 minuti, 134oC)
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sterilizzazione in autoclave utilizzando il ciclo rapido (4 min, 134 oC) e il ciclo universale (20 min, 121 oC).
L'autoclave utilizzata in questo studio è (Autoclave Anthos A-17, Italia).
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Archi NITI ciclo universale autoclavati
il terzo gruppo verrà installato nella bocca del paziente per 4 settimane, quindi recuperato, pulito con un pulitore ad ultrasuoni, asciugato e confezionato, infine sterilizzato in autoclave utilizzando il ciclo universale (20 minuti, 121 oC)
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sterilizzazione in autoclave utilizzando il ciclo rapido (4 min, 134 oC) e il ciclo universale (20 min, 121 oC).
L'autoclave utilizzata in questo studio è (Autoclave Anthos A-17, Italia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modulo di elasticità
Lasso di tempo: un mese
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elasticità degli archi
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ruvidezza della superficie
Lasso di tempo: un mese
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rugosità superficiale degli archi
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2023-5-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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