Влияние циклов автоклавирования на механические свойства и шероховатость поверхности дуг NITI
Влияние циклов автоклавирования на механические свойства и шероховатость поверхности дуг NITI: исследование Invivo.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут исследованы три группы никель-титановых дуг размером 0,016 x 0,022 дюйма (American Orthodontics, Висконсин, США). Первая группа проводов будет исследована в состоянии поставки. Две другие группы будут установлены во рту пациента на 4 недели, а затем извлечены, очищены с помощью ультразвукового очистителя, высушены и упакованы. Вторая группа будет автоклавирована в быстром цикле (4 минуты, 134°C), а третья группа будет автоклавирована в универсальном цикле (20 минут, 121°C). В данном исследовании использовался автоклав (Anthos A-17 Autoclave, Италия).
Каждый провод будет разрезан на 3 сегмента; 2 прямых дистальных сегмента и один изогнутый передний сегмент. Дистальные сегменты будут использоваться для испытаний на растяжение для определения механических свойств, а передний сегмент будет использоваться для измерения шероховатости поверхности.
Механические свойства (кривая отклонения под нагрузкой) будут измеряться с помощью универсальной испытательной машины (модель 4466, Instron Corp, Canton, Mass) с тензодатчиком массой 1000 кг при 37°C. Каждый сегмент проволоки будет помещен в челюсти машины. На каждом конце проволоки расположены захваты с расстоянием между губками 40 мм. Станок будет работать в режиме растяжения со скоростью траверсы 5 мм в минуту. По показаниям будут количественно определены три характеристики каждого образца: предел прочности при растяжении (кг/мм2), скорость удлинения (%) и модуль упругости (кг/мм2).
Атомно-силовая микроскопия (АСМ) представляет собой неинвазивный метод трехмерного анализа шероховатости поверхности. Сегменты передних дуг будут оцениваться с помощью АСМ (Anton Paar GmbH-Tosca200 AFM, Германия) в режиме простукивания с шагом 500 микрометров со скоростью 1 линия в секунду. Средняя шероховатость поверхности (Sa) в нанометрах будет получена с помощью программного анализа (Mountains 8.2 Software-Digital Surf, Безансон, Франция). Средняя шероховатость поверхности каждого образца будет измерена на трех разных участках, после чего будет рассчитано среднее значение (Sa).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12588
- Рекрутинг
- Amira Aboalnaga
-
Контакт:
- amira aboalnaga
- Номер телефона: 002-23635329
- Электронная почта: amira_aboalnaga@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с умеренной скученностью, требующие выравнивания и выравнивания
Критерий исключения:
- сильная скученность.
- случаи извлечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дуги NITI в состоянии получения
Первая группа проводов будет исследоваться в том виде, в котором они были получены (получены от компании без клинического использования).
|
|
|
Автоклавные дуги NITI быстрого цикла
Вторая группа дуг будет установлена во рту пациента на 4 недели, а затем извлечена, очищена с помощью ультразвукового очистителя, высушена и упакована и, наконец, автоклавирована с использованием быстрого цикла (4 минуты, 134oC).
|
автоклавирование с использованием быстрого цикла (4 мин, 134 oC) и универсального цикла (20 мин, 121 oC).
В данном исследовании использовался автоклав (Anthos A-17 Autoclave, Италия).
|
|
Автоклавные дуги NITI универсального цикла
третья группа будет помещена в рот пациента на 4 недели, а затем извлечена, очищена с помощью ультразвукового очистителя, высушена и упакована, а затем автоклавирована с использованием универсального цикла (20 минут, 121 oC).
|
автоклавирование с использованием быстрого цикла (4 мин, 134 oC) и универсального цикла (20 мин, 121 oC).
В данном исследовании использовался автоклав (Anthos A-17 Autoclave, Италия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модуль упругости
Временное ограничение: один месяц
|
упругость дуг
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шероховатость поверхности
Временное ограничение: один месяц
|
шероховатость поверхности дуг
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2023-5-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .