心室収縮機能不全スクリーニングソフトウェア「Chang Gung」の精度と妥当性を評価する研究

これは、心電図 (ECG) と心エコー検査データを使用して心室収縮機能障害スクリーニング ソフトウェア「Chang Gung」のパフォーマンスをテストすることを目的として、台湾で実施された後ろ向き研究です。 研究データは、2006年1月1日から2019年12月31日までの間、長庚記念病院の6つの病院を含むデータベースから取得された。

このソフトウェアは、133,225 データのトレーニング セットを使用して開発され、57,134 データのセットを使用して検証されました。 臨床検証のために、合計 1,172 の検査データが検査セットから無作為に選択され、病院分類、年齢層、性別によって階層化されました。 病院の分類、年齢層、男女比は検査データの割合に基づいています。 検査データはまた、検査群と対照群の左心室収縮機能不全（LVSD）の有無によって層別化され、心電図記録の前後14日以内の心拍出量が40％未満として定義されました。

臨床試験では、心血管疾患の治療に15年の経験を持つ心臓専門医が除外基準なしでECGデータを検査しました。 心臓専門医は、心エコー検査レポートでは LVSD として定義されている左心室駆出率 (LVEF) 測定の精度も確認しました。 LVEF は、臨床試験中に心臓専門医によってではなく、法的拘束力のある心エコー検査レポートから抽出されました。 ECG データは、ソフトウェアに入力される前に品質に関してスクリーニングおよびフィルタリングされます。 主な結果はソフトウェアの感度であり、0.86 に劣らないものとして定義されました。 この研究では、受信者動作特性曲線の下の面積、精度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、偽陽性率、偽陰性率などの二次アウトカム指標も分析しました。