Studie k vyhodnocení přesnosti a platnosti softwaru pro screening komorové systolické dysfunkce "Chang Gung"

Toto je retrospektivní studie provedená na Tchaj-wanu, jejímž cílem bylo otestovat výkon softwaru pro screening komorové systolické dysfunkce „Chang Gung“ pomocí elektrokardiogramu (EKG) a echokardiografických údajů. Údaje ze studie byly získány z databáze, která zahrnuje šest nemocnic nemocnice Chang Gung Memorial Hospital v období od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2019.

Software byl vyvinut pomocí trénovací sady 133 225 dat a validován pomocí sady 57 134 dat. Pro klinickou validaci bylo z testovacího souboru náhodně vybráno celkem 1 172 testovacích dat, stratifikovaných podle klasifikace nemocnice, věkové skupiny a pohlaví. Klasifikace nemocnic, poměry věkových skupin a pohlaví byly založeny na podílu testovacích dat. Testovaná data byla také stratifikována podle přítomnosti nebo nepřítomnosti systolické dysfunkce levé komory (LVSD) pro testovanou skupinu a kontrolní skupinu, definovanou jako srdeční výdej nižší než 40 % během 14 dnů před a po záznamu EKG.

Během klinické studie kardiolog s 15 lety zkušeností v léčbě kardiovaskulárních onemocnění zkoumal údaje EKG bez jakýchkoli vylučovacích kritérií. Kardiolog také potvrdil přesnost měření ejekční frakce levé komory (LVEF), která byla v echokardiografických zprávách definována jako LVSD. LVEF byla extrahována z právně závazných echokardiografických zpráv, nikoli kardiologem během klinické studie. Před vložením do softwaru byla data EKG prověřena a filtrována na kvalitu. Primárním výsledkem byla citlivost softwaru, která byla definována jako ne nižší než 0,86. Studie také analyzovala sekundární výsledky měření, včetně oblasti pod křivkou operační charakteristiky přijímače, přesnosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnotě, negativní prediktivní hodnotě, četnosti falešně pozitivních výsledků a četnosti falešně negativních výsledků.