Um estudo para avaliar a precisão e a validade do software de triagem de disfunção ventricular sistólica "Chang Gung"

Este é um estudo retrospectivo realizado em Taiwan que teve como objetivo testar o desempenho do software de triagem de disfunção ventricular sistólica "Chang Gung" usando dados de eletrocardiograma (ECG) e ecocardiografia. Os dados do estudo foram obtidos de um banco de dados que inclui seis hospitais do Chang Gung Memorial Hospital, entre 1º de janeiro de 2006 e 31 de dezembro de 2019.

O software foi desenvolvido usando um conjunto de treinamento de 133.225 dados e validado usando um conjunto de 57.134 dados. Para validação clínica, um total de 1.172 dados de teste foram selecionados aleatoriamente do conjunto de testes, estratificados por classificação hospitalar, faixa etária e sexo. A classificação do hospital, a faixa etária e as razões de sexo foram baseadas na proporção dos dados do teste. Os dados do teste também foram estratificados pela presença ou ausência de disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (LVSD) para o grupo de teste e grupo de controle, definida como uma taxa de débito cardíaco inferior a 40% em 14 dias antes e depois da gravação do ECG.

Durante o ensaio clínico, um cardiologista com 15 anos de experiência no tratamento de doenças cardiovasculares examinou os dados do ECG sem nenhum critério de exclusão. O cardiologista também confirmou a precisão da medida da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), definida como DSVE nos laudos ecocardiográficos. A FEVE foi extraída de relatórios ecocardiográficos legalmente vinculativos, não pelo cardiologista durante o ensaio clínico. Os dados de ECG foram selecionados e filtrados quanto à qualidade antes de serem inseridos no software. O desfecho primário foi a sensibilidade do software, definida como não inferior a 0,86. O estudo também analisou medidas de resultados secundários, incluindo a área sob a curva característica de operação do receptor, precisão, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, taxa de falso-positivo e taxa de falso-negativo.