En studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av "Chang Gung" programvare for screening av ventrikulær systolisk dysfunksjon

Dette er en retrospektiv studie utført i Taiwan som hadde som mål å teste ytelsen til "Chang Gung" programvare for screening av ventrikulær systolisk dysfunksjon ved bruk av elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiografidata. Studiedataene ble hentet fra en database som inkluderer seks sykehus ved Chang Gung Memorial Hospital, mellom 1. januar 2006 og 31. desember 2019.

Programvaren ble utviklet ved hjelp av et treningssett med 133 225 data og validert med et sett med 57 134 data. For klinisk validering ble totalt 1 172 testdata tilfeldig valgt fra testsettet, stratifisert etter sykehusklassifisering, aldersgruppe og kjønn. Sykehusklassifiseringen, aldersgruppe og kjønnsforhold var basert på andelen av testdataene. Testdataene ble også stratifisert etter tilstedeværelse eller fravær av venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (LVSD) for testgruppe og kontrollgruppe, definert som en hjerteutgang på mindre enn 40 % innen 14 dager før og etter EKG-registreringen.

Under den kliniske studien undersøkte en kardiolog med 15 års erfaring i behandling av hjerte- og karsykdommer EKG-dataene uten noen eksklusjonskriterier. Kardiologen bekreftet også nøyaktigheten av målingen av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), som ble definert som LVSD i ekkokardiografirapportene. LVEF ble trukket ut fra juridisk bindende ekkokardiografirapporter, ikke av kardiologen under den kliniske studien. EKG-dataene ble screenet og filtrert for kvalitet før de ble lagt inn i programvaren. Det primære resultatet var sensitiviteten til programvaren, som ble definert som ikke dårligere enn 0,86. Studien analyserte også sekundære utfallsmål, inkludert arealet under mottakerens driftskarakteristikk, nøyaktighet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, falsk-positiv rate og falsk-negativ rate.