Un estudio para evaluar la precisión y validez del software de detección de disfunción sistólica ventricular "Chang Gung"

Este es un estudio retrospectivo realizado en Taiwán que tuvo como objetivo probar el rendimiento del software de detección de disfunción sistólica ventricular "Chang Gung" utilizando datos de electrocardiograma (ECG) y ecocardiografía. Los datos del estudio se obtuvieron de una base de datos que incluye seis hospitales del Chang Gung Memorial Hospital, entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2019.

El software fue desarrollado usando un conjunto de entrenamiento de 133,225 datos y validado usando un conjunto de 57,134 datos. Para la validación clínica, se seleccionaron aleatoriamente un total de 1172 datos de prueba del conjunto de pruebas, estratificados por clasificación de hospital, grupo de edad y sexo. La clasificación del hospital, el grupo de edad y las proporciones de género se basaron en la proporción de los datos de las pruebas. Los datos de la prueba también se estratificaron por la presencia o ausencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (DSVI) para el grupo de prueba y el grupo de control, definida como una tasa de gasto cardíaco inferior al 40 % dentro de los 14 días anteriores y posteriores al registro del ECG.

Durante el ensayo clínico, un cardiólogo con 15 años de experiencia en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares examinó los datos del ECG sin ningún criterio de exclusión. El cardiólogo también confirmó la precisión de la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF), que se definió como LVSD en los informes de ecocardiografía. La FEVI se extrajo de informes ecocardiográficos legalmente vinculantes, no por el cardiólogo durante el ensayo clínico. Los datos del ECG se examinaron y filtraron para determinar su calidad antes de introducirlos en el software. El resultado primario fue la sensibilidad del software, que se definió como no inferior a 0,86. El estudio también analizó las medidas de resultado secundarias, incluida el área bajo la curva característica operativa del receptor, la precisión, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, la tasa de falsos positivos y la tasa de falsos negativos.