Исследование по оценке точности и достоверности программного обеспечения для скрининга желудочковой систолической дисфункции "Chang Gung"

Это ретроспективное исследование, проведенное на Тайване и направленное на проверку эффективности программного обеспечения для скрининга желудочковой систолической дисфункции «Chang Gung» с использованием данных электрокардиограммы (ЭКГ) и эхокардиографии. Данные исследования были получены из базы данных, включающей шесть больниц Мемориального госпиталя Чан Гунг, в период с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2019 г.

Программное обеспечение было разработано с использованием обучающего набора из 133 225 данных и проверено с использованием набора из 57 134 данных. Для клинической валидации из набора тестов было случайным образом отобрано 1172 данных испытаний, стратифицированных по больничной классификации, возрастной группе и полу. Классификация больниц, возрастная группа и соотношение полов были основаны на доле данных тестирования. Данные испытаний также были стратифицированы по наличию или отсутствию систолической дисфункции левого желудочка (LVSD) для тестовой группы и контрольной группы, определяемой как частота сердечного выброса менее 40% в течение 14 дней до и после записи ЭКГ.

В ходе клинического исследования кардиолог с 15-летним опытом лечения сердечно-сосудистых заболеваний исследовал данные ЭКГ без каких-либо критериев исключения. Кардиолог также подтвердил точность измерения фракции выброса левого желудочка (LVEF), которая была определена как LVSD в отчетах эхокардиографии. ФВ ЛЖ была извлечена из юридически обязывающих отчетов эхокардиографии, а не кардиологом во время клинического исследования. Данные ЭКГ были проверены и отфильтрованы по качеству перед вводом в программное обеспечение. Первичным результатом была чувствительность программного обеспечения, которая была определена как не ниже 0,86. В исследовании также были проанализированы вторичные показатели исхода, включая площадь под кривой рабочих характеристик приемника, точность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность, частоту ложноположительных и ложноотрицательных результатов.