"창궁" 심실 수축기 기능 부전 진단 소프트웨어의 정확성과 타당도를 평가하기 위한 연구

이것은 심전도(ECG) 및 심초음파 데이터를 사용하여 "Chang Gung" 심실 수축기 기능 장애 선별 소프트웨어의 성능을 테스트하기 위해 대만에서 수행된 후향적 연구입니다. 연구 데이터는 2006년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 장궁기념병원의 6개 병원을 포함하는 데이터베이스에서 획득하였다.

이 소프트웨어는 133,225개의 데이터 훈련 세트를 사용하여 개발되었으며 57,134개의 데이터 세트를 사용하여 검증되었습니다. 임상 검증을 위해 테스트 세트에서 총 1,172개의 테스트 데이터를 병원 분류, 연령 그룹 및 성별로 계층화하여 무작위로 선택했습니다. 병원 분류, 연령 그룹 및 성별 비율은 테스트 데이터의 비율을 기반으로 합니다. 또한 검사 데이터는 심전도 기록 전후 14일 이내에 심박출량이 40% 미만인 경우로 정의되는 검사군과 대조군의 좌심실 수축기 기능 장애(LVSD) 유무에 따라 계층화하였다.

임상 시험 기간 동안 심혈관 질환 치료 경험이 15년인 심장 전문의가 배제 기준 없이 심전도 데이터를 검사했습니다. 심장 전문의는 또한 심장초음파 보고서에서 LVSD로 정의된 좌심실 박출률(LVEF) 측정의 정확성을 확인했습니다. LVEF는 임상 시험 중 심장 전문의가 아닌 법적 구속력이 있는 심초음파 보고서에서 추출했습니다. ECG 데이터는 소프트웨어에 입력되기 전에 품질을 위해 선별 및 필터링되었습니다. 주요 결과는 0.86보다 열등하지 않은 것으로 정의된 소프트웨어의 민감도였습니다. 이 연구는 또한 수신자 작동 특성 곡선 아래 영역, 정확도, 특이성, 양성 예측 값, 음성 예측 값, 위양성 비율 및 위음성 비율을 포함하여 이차 결과 측정을 분석했습니다.