知識、態度、実践、環境清浄度指数、デング熱指数の改善におけるIDEMの有効性 (iDEAL)

はじめに デング熱は、4 つの異なる、しかし密接に関連したデング熱ウイルス (DENV) 血清型によって引き起こされる蚊媒介ウイルス性疾患です。 デング熱の発生率はここ数十年で世界中で劇的に増加しており、WHOに報告された症例数は2000年の50万5,430件から2019年には520万件に増加した。 マレーシアにおけるデング熱症例の総数は、1995 年のわずか 6,543 例から、2019 年には 130,101 例まで増加しました。 知識、態度、行動の変化は依然としてデング熱感染に対する最も効果的な推進手段であり、特に学童におけるデング熱感染の一次予防のための統合モジュールを計画することが非常に必要になっています。 学校での健康教育は、学童のデング熱の深刻さについての知識を高め、意識を高め、知識と実践を教室から家庭に移すための重要なツールです。 本研究は、セランゴール州とクアラルンプールの学童の知識、態度、実践、環境指数、デング熱指数の向上における理論に基づく統合デング熱教育モジュールの有効性を開発、実施、評価することを目的としています。

方法 研究デザイン これは、二群無作為化、単盲検、対照、並行試験です。

研究期間 この研究は2023年6月1日から2025年5月31日までの24か月にわたって実施され、データ収集は2023年9月に開始されます。

研究場所 この研究はセランゴール州とクアラルンプールで実施されます。

研究対象者 この研究は、教育省 (MOE) の監督の下、小中学校で実施されます。 研究の参加者は、セランゴール州とクアラルンプールの公立初等学校および中等教育学校の標準4名と一般4名の学童です。

包含基準と除外基準 この研究の包含基準は、i) マレーシア国民、ii) 初等学校および中等学校からそれぞれスタンダード 4 またはフォーム 4 を取得していること、iii) 保護者または介護者が研究に参加することに同意していること、および iv) 学校が同意していることです。 。 除外基準は、i) マレーシア語または英語が読めない、ii) 身体障害者または精神障害者で障害者カード保持者、および iii) 学習期間中 6 か月未満と定義される一時的な学生です。

サンプルサイズの推定 この研究のサンプルサイズの計算は、デング熱の予防と制御に関する知識である主要結果の要望に基づいて計算されました。 サンプル サイズの計算は、2 つのグループ間の比率の違いを検定するための式を使用して計算されました。 以前の研究から 70% の減少率を調整した後、この研究に必要なサンプルサイズは、介入群と​​対照群の 800 組で、参加者は 1600 人になります。

サンプリング方法と被験者の募集 この研究では、多段階サンプリング手法を使用します。 サンプリングの第 1 段階では、セランゴール州とクアラルンプールの学区に基づく比例サンプリングを使用して 40 校を選択します。 選択した学校ごとに 1 つの教室が選択されます。 したがって、第 2 段階のサンプリングでは、選択された小学校と中学校からそれぞれ 20 の標準 4 教室と 20 の形式 4 教室がランダムに選択されます。 選択された教室のすべての児童が研究に参加するよう招待されます。

ランダム化 学校クラスターのランダム化は、管理上の有効性、実験汚染のリスクの軽減、被験者のコンプライアンスの強化を確保するために使用されます。 20 の標準 4 教室と小学校と中学校の 20 の形式 4 教室がランダムに介入グループと対照グループに分けられます。 ランダム化の単位は、対照群または介入群のいずれかにおいて 1:1 ベースとなります。

盲検化 この研究では、回答者が自分たちのグループの状態を認識しない単一盲検法を使用します。 このタイプの盲検化は、パフォーマンスの偏り、または参加者がどのグループに割り当てられているかを知っている場合に反応や行動を変える可能性があるホーソン効果としても知られる (McCambridge et al., 2014) を最小限に抑えることを目的としています。 選択された回答者に介入モジュールを提供するのはフィールド研究者であるため、フィールド研究者を盲目にすることはできません。

研究段階とツール この研究プロトコルは、セランゴール州とクアラルンプールの学童の知識、態度、実践、環境清潔度指数、デング熱指数を改善するための、理論に基づいた統合デング熱教育モジュールの開発、実装、有効性評価のプロセスを詳述します。 調査は2023年6月から2025年5月までの24カ月間実施される。 この研究は、次の 3 つの主要なフェーズで構成されます。フェーズ I: ニーズの評価 フェーズ II: 介入モジュールの開発 フェーズ III: 実施と効果の測定

フェーズ I: ニーズの評価 介入の必要性の評価は、地域診断の組み合わせアプローチを通じて行われます。 デング熱の予防と制御に関する現在の知識、態度、実践の評価は、文献レビュー、調査、対象分野の専門家 (SME) と関係者間の名目上のグループ ディスカッション (NGD) およびフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を通じて行われます。 すべての情報はモジュール開発 (フェーズ II) に使用され、配信方法とメディア、コンテンツ、評価が設計されます。

フェーズ II: 介入モジュールの開発 理論に基づいた統合デング熱教育モジュールを設計および開発するための体系的な段階的な手順が実行されます。

フェーズ III: 実施と効果測定 最終モジュールの実施は、選択された学校で実施されます。 介入の標準化を確実にするために、訓練を受けた研究者が選択された学校で介入を実施します。 標準化を確実にするために、介入期間を通じて、事前に録画したビデオ、ブリーフィング、主任研究者による連続監督も実施されます。 介入前後のアンケートは、介入モジュールの有効性を測定するために、4 つの時点 (T0、T1、T2、T3) で検証済みの自己記入アンケートを使用して収集されます。

アンケート

この研究では、2 か国語版 (英語とマレー語) の印刷形式の自己記入式アンケートが使用されます。 研究で使用される質問票は、今後開発される新しい手段です。 アンケートは以下の 5 つの部分に分かれています。

パート 1: 回答者情報。 社会人口統計データ、社会経済データ、デング熱感染の歴史に関する質問で構成されます。

第 2 部: デング熱の予防と制御に関する知識 第 3 部: デング熱の予防と制御に関する態度 第 4 部: デング熱の予防と制御に関する実践 第 5 部: 環境清浄指数とヤブカ指数

有効性と信頼性 アンケートの内容の有効性は、公衆衛生医学の専門家、家庭医学の医師、健康教育者、産業保健医、および産業関連の担当者を含む対象分野の専門家 (SME) によって評価されます。 この評価は、保健省、NIOSH、DOSH、SOCSO、高等教育省などのさまざまな機関によって実行されます。 コンテンツ検証率 (CVR) は、アンケートの受け入れ可能性を評価するために計算されます。 さらに、対象分野の専門家 (SME) によるコメントやフィードバックは、アンケートのさらなる修正のために考慮されます。 さらに、コンテンツ有効性指数 (CVI) が計算され、割り当てられた専門家によってアンケートの関連性と明確さが評価されます。 その後、品目CVI（I-CVI）と規模平均CVI（S-CVI/Ave）が計算されます。 その後、計算された CVI に基づいて、専門家の合意レベルに応じてアンケートが修正されます。

機器の信頼性は、IBM SPSS (バージョン 28) で計算された内部整合性手法を使用して測定されます。

データ収集 研究の開始後、適格基準を満たす学童から連絡担当官によって同意が得られます。 その後、研究への参加に同意した学童からベースラインデータ (T0) が取得されます。 研究への参加に同意し、介入グループに割り当てられる対象者には、クラスに応じた介入パッケージの提供のため 1 か月以内に予約が与えられます。 介入セッションの合計時間は、3 回のミーティングで約 30 分です。 介入の完了後、学童は研究の結果を測定する介入後評価に即時（T1）、1 か月（T2）、および 3 か月（T3）に回答するよう求められます。 対照群は、ベースライン、T1、T2、およびT3で介入群と同じ評価を受けます。 T

倫理的承認と参加への同意 この研究は、マレーシアプトラ大学のヒト被験者を対象とした研究倫理委員会（JKEUPM-2023-347）によって承認されています。 すべての参加者には、登録が教師との関係に一切影響を与えないことが通知されます。 ベースラインアンケートに答える前に、研究への参加に同意した上で、同意書を使用して各参加者の両親または介護者の同意を取得します。 参加者は研究中いつでも撤退することができます。

掲載および配布の同意 掲載については参加者からの同意を、参加についても同様の同意を得るものとします。 結果は、国際的な査読誌、会議、その他のプラットフォームで報告および発表されます。 論文執筆やその他の出版原稿では、人事や学校の情報は一切開示されません。