Efficacia dell'IDEM nel migliorare la conoscenza, l'atteggiamento, la pratica, l'indice di pulizia ambientale e l'indice di dengue (iDEAL)

Introduzione La dengue è una malattia virale trasmessa dalle zanzare causata da quattro sierotipi distinti ma strettamente correlati del virus della dengue (DENV). L'incidenza della dengue è cresciuta notevolmente in tutto il mondo negli ultimi decenni, con casi segnalati all'OMS passati da 505.430 casi nel 2000 a 5,2 milioni nel 2019. Il numero totale di casi di dengue in Malesia è aumentato da soli 6.543 casi nel 1995 a 130.101 casi nel 2019. Il cambiamento di conoscenza, atteggiamento e comportamento rimane lo strumento di guida più efficace contro l'infezione da dengue e diventa molto necessario pianificare un modulo integrato per la prevenzione primaria dell'infezione da dengue, specialmente tra i bambini in età scolare. L'educazione sanitaria nelle scuole è uno strumento fondamentale per migliorare la conoscenza e aumentare la consapevolezza della gravità della dengue tra i bambini in età scolare e per trasferire conoscenze e pratiche dalle aule alle case. Il presente studio intende sviluppare, implementare e valutare l'efficacia del modulo di educazione dengue integrato basato sulla teoria nel migliorare la conoscenza, l'atteggiamento, la pratica, l'indice ambientale e l'indice dengue tra i bambini in età scolare a Selangor e Kuala Lumpur.

Metodi Disegno dello studio Si tratta di uno studio randomizzato a due bracci, in singolo cieco, controllato, parallelo.

Durata dello studio Lo studio sarà condotto per un periodo di 24 mesi, dal 1 giugno 2023 al 31 maggio 2025, con la raccolta dei dati che inizierà a settembre 2023.

Sede dello studio Lo studio sarà condotto a Selangor e Kuala Lumpur.

Popolazione studiata Questo studio sarà condotto nella scuola primaria e secondaria sotto la supervisione del Ministero dell'Istruzione (MOE). I partecipanti allo studio saranno studenti standard quattro e formeranno quattro scolari della scuola primaria e secondaria governativa di Selangor e Kuala Lumpur.

Criteri di inclusione ed esclusione I criteri di inclusione per questo studio sono i) cittadino malese, ii) standard 4 o modulo 4 rispettivamente dalla scuola primaria e secondaria, iii) acconsentito a partecipare allo studio da parte di genitori o tutori e iv) acconsentito dalla scuola . I criteri di esclusione i) non sono in grado di leggere il Bahasa Malaysia o l'inglese, ii) sono fisicamente o mentalmente disabili con titolare della carta di disabilità e iii) studente temporaneo come definito come meno di 6 mesi durante il periodo di studio.

Stima della dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione per questo studio è stato calcolato sulla base del desiderio di risultato primario che è la conoscenza della prevenzione e del controllo della dengue. Il calcolo della dimensione del campione è stato calcolato utilizzando la formula per testare la diversa proporzione tra due gruppi. Dopo l'adeguamento per il tasso di abbandono del 70% rispetto allo studio precedente, la dimensione del campione necessaria per questo studio è di 800 coppie di gruppi di intervento e di controllo che ammontano a 1600 partecipanti.

Metodo di campionamento e reclutamento dei soggetti Questo studio utilizzerà una tecnica di campionamento multistadio. La prima fase del campionamento utilizzerà una base di campionamento proporzionale per distretto a Selangor e Kuala Lumpur per selezionare le 40 scuole. Verrà selezionata una classe per ciascuna scuola selezionata. Pertanto, il campionamento della seconda fase selezionerà casualmente 20 classi standard 4 e 20 classi forma 4 rispettivamente dalla scuola primaria e secondaria selezionata. Tutti i bambini delle classi selezionate saranno invitati a partecipare allo studio.

Randomizzazione La randomizzazione del cluster scolastico sarà utilizzata per garantire l'efficacia amministrativa, ridurre il rischio di contaminazione sperimentale e migliorare la compliance dei soggetti. 20 classi standard 4 e 20 classi forma 4 della scuola primaria e secondaria, poi saranno divise casualmente in gruppo di intervento e gruppo di controllo. L'unità di randomizzazione sarà su base 1:1 nel gruppo di controllo o di intervento.

Blinding Questo studio utilizzerà il metodo single blinding in cui il rispondente non sarà a conoscenza del proprio stato di gruppo. Questo tipo di accecamento mira a ridurre al minimo il pregiudizio delle prestazioni o anche noto come effetto Hawthorne in cui il partecipante può cambiare le proprie risposte o il proprio comportamento se sapesse in quale gruppo è stato assegnato (McCambridge et al., 2014). Non è possibile accecare il ricercatore sul campo in quanto sarebbe colui che consegnerà il modulo di intervento agli intervistati selezionati.

Fase e strumenti di ricerca Questo protocollo di ricerca descrive in dettaglio il processo di sviluppo, implementazione e valutazione dell'efficacia del modulo di educazione alla dengue integrato basato sulla teoria per migliorare la conoscenza, l'atteggiamento, la pratica, l'indice di pulizia ambientale e l'indice di dengue tra i bambini delle scuole a Selangor e Kuala Lumpur. Lo studio sarà condotto nell'arco di 24 mesi, da giugno 2023 a maggio 2025. Lo studio si compone di tre fasi principali, che sono; Fase I: Valutazione dei bisogni Fase II: Sviluppo del modulo di intervento Fase III: Attuazione e misurazione dell'efficacia

Fase I: Valutazione dei bisogni La valutazione dei bisogni dell'intervento sarà condotta attraverso un approccio combinato di diagnosi di comunità. La valutazione delle attuali conoscenze, atteggiamenti e pratiche sulla prevenzione e il controllo della dengue avverrà tramite revisione della letteratura, indagine, discussione di gruppo nominale (NGD) e discussione di gruppo di discussione (FGD) tra esperti in materia (PMI) e parti interessate. Tutte le informazioni saranno utilizzate per lo sviluppo del modulo (fase II) per progettare il metodo e i mezzi di consegna, contenuto e valutazione.

Fase II: sviluppo del modulo di intervento Verrà condotta una procedura sistematica passo dopo passo per la progettazione e lo sviluppo del modulo didattico integrato sulla dengue basato sulla teoria.

Fase III: Attuazione e misurazione dell'efficacia L'implementazione del modulo finale sarà condotta presso la scuola selezionata. Per garantire la standardizzazione dell'intervento, un ricercatore qualificato condurrà l'intervento presso la scuola selezionata. Per garantire la standardizzazione, durante tutto il periodo dell'intervento verranno praticati anche video preregistrati, briefing e supervisione seriale da parte dell'investigatore principale. Verranno raccolti questionari pre e post intervento utilizzando questionari convalidati e autosomministrati in quattro punti temporali (T0, T1, T2, T3) per misurare l'efficacia del modulo di intervento.

Questionario

In questo studio verrà utilizzato un questionario autosomministrato in due versioni linguistiche (inglese e malese) in formato stampato. Il questionario utilizzato nello studio è un nuovo strumento che sarà sviluppato. Il questionario sarà suddiviso in cinque parti come di seguito:

Parte 1: informazioni sul rispondente. Consiste in domande di dati sociodemografici, socioeconomici e storia dell'infezione da dengue.

Parte 2: Conoscenza sulla prevenzione e il controllo della dengue Parte 3: Atteggiamento sulla prevenzione e il controllo della dengue Parte 4: Pratica sulla prevenzione e il controllo della dengue Parte 5: Indice di pulizia ambientale e indice Aedes

Validità e affidabilità La validità del contenuto del questionario sarà valutata da esperti in materia (SME) che includono uno specialista in medicina della sanità pubblica, medici di medicina di famiglia, educatori sanitari, medico di medicina del lavoro e funzionario del lavoro. Questa valutazione sarà eseguita da varie agenzie come il Ministero della Salute, NIOSH, DOSH, SOCSO e il Ministero dell'istruzione superiore. Il rapporto di convalida del contenuto (CVR) sarà calcolato per valutare l'accettabilità del questionario. Inoltre, i commenti e il feedback degli esperti in materia (SME) saranno presi in considerazione per l'ulteriore correzione del questionario. Inoltre, verrà calcolato il Content Validity Index (CVI) per valutare la pertinenza e la chiarezza del questionario da parte degli esperti assegnati. Successivamente si procederà al calcolo dell'Item CVI (I-CVI) e della media della scala CVI (S-CVI/Ave). Il questionario verrà quindi modificato in base al livello di accordo degli esperti sulla base del CVI calcolato.

L'affidabilità dello strumento sarà misurata utilizzando il metodo di consistenza interna calcolato in IBM SPSS (Versione 28).

Raccolta dei dati Dopo l'inizio dello studio, l'ufficiale di collegamento otterrà il consenso dei bambini in età scolare che soddisfano i criteri di ammissibilità. Successivamente i dati di riferimento (T0) saranno ottenuti dai bambini in età scolare che hanno acconsentito a partecipare allo studio. I soggetti che hanno acconsentito a partecipare allo studio e saranno assegnati al gruppo di intervento riceveranno un appuntamento entro 1 mese per la consegna del pacchetto di intervento in base alla classe. La durata totale della sessione di intervento sarà di circa 30 minuti per 3 serie di incontri. Dopo il completamento dell'intervento, ai bambini in età scolare verrà chiesto di rispondere alla valutazione post intervento misurando l'esito dello studio immediatamente (T1), un mese (T2) e tre mesi (T3). Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla stessa valutazione del gruppo di intervento al basale, T1, T2 e T3. T

Approvazione etica e consenso alla partecipazione Questo studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca che coinvolge soggetti umani dell'Università Putra Malaysia (JKEUPM-2023-347). Tutti i partecipanti saranno informati che la loro iscrizione non pregiudicherà in alcun modo il loro rapporto con il proprio insegnante. Il consenso da parte di ciascun partecipante, genitore o tutore, sarà ottenuto utilizzando un modulo di consenso previo accordo per partecipare allo studio prima di rispondere al questionario di riferimento. I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento durante lo studio.

Consenso alla pubblicazione e diffusione Il consenso alla pubblicazione da parte dei partecipanti sarà ottenuto dal consenso stesso alla partecipazione. I risultati saranno riportati e presentati in riviste, conferenze e altre piattaforme internazionali sottoposte a revisione paritaria. Nessuna informazione sul personale o sulla scuola sarà divulgata nella stesura della tesi e in altri manoscritti pubblicati.