Efectividad del IDEM en la Mejora de los Conocimientos, Actitudes, Prácticas, Índice de Limpieza Ambiental e Índice de Dengue (iDEAL)

Introducción El dengue es una enfermedad viral transmitida por mosquitos causada por cuatro serotipos distintos pero estrechamente relacionados del virus del dengue (DENV). La incidencia del dengue ha crecido dramáticamente en todo el mundo en las últimas décadas, y los casos notificados a la OMS aumentaron de 505 430 casos en 2000 a 5,2 millones en 2019. El número total de casos de dengue en Malasia aumentó de solo 6543 casos en el año 1995 a 130 101 casos en el año 2019. El cambio de conocimiento, actitud y comportamiento sigue siendo la herramienta impulsora más efectiva contra la infección por dengue y se vuelve muy necesario planificar un módulo integrado para la prevención primaria de la infección por dengue, especialmente entre los escolares. La educación para la salud en las escuelas es una herramienta crucial para mejorar el conocimiento y crear conciencia sobre la gravedad del dengue entre los niños en edad escolar, y para transferir conocimientos y prácticas de las aulas a los hogares. El presente estudio tiene la intención de desarrollar, implementar y evaluar la efectividad del módulo de educación integrada sobre el dengue basado en la teoría para mejorar el conocimiento, la actitud, la práctica, el índice ambiental y el índice del dengue entre los niños en edad escolar en Selangor y Kuala Lumpur.

Métodos Diseño del estudio Este es un ensayo paralelo, controlado, aleatorizado, simple ciego, de dos brazos.

Duración del estudio El estudio se llevará a cabo durante un período de 24 meses, desde el 1 de junio de 2023 hasta el 31 de mayo de 2025, y la recopilación de datos comenzará en septiembre de 2023.

Ubicación del estudio El estudio se llevará a cabo en Selangor y Kuala Lumpur.

Población de estudio Este estudio se llevará a cabo en la escuela primaria y secundaria bajo la supervisión del Ministerio de Educación (MOE). Los participantes del estudio serán estudiantes de cuarto grado y cuatro niños en edad escolar de la escuela primaria y secundaria del gobierno en Selangor y Kuala Lumpur.

Criterios de inclusión y exclusión Los criterios de inclusión para este estudio son i) ciudadano de Malasia, ii) estándar 4 o formulario 4 de la escuela primaria y secundaria respectivamente, iii) consentimiento de los padres o cuidadores para participar en el estudio, y iv) consentimiento de la escuela . Los criterios de exclusión i) no poder leer bahasa malasio o inglés, ii) discapacitado físico o mental con titular de la tarjeta de discapacidad, y iii) estudiante temporal definido como menos de 6 meses durante el período de estudio.

Estimación del tamaño de la muestra El cálculo del tamaño de la muestra para este estudio se calculó en base al deseo de resultado primario, que es el conocimiento sobre la prevención y el control del dengue. El cálculo del tamaño de la muestra se calculó utilizando la fórmula para probar la diferencia en proporción entre dos grupos. Después de ajustar la tasa de deserción del 70 % del estudio anterior, el tamaño de muestra necesario para este estudio es de 800 pares de grupos de intervención y control, lo que suma 1600 participantes.

Método de muestreo y reclutamiento de sujetos Este estudio utilizará una técnica de muestreo de etapas múltiples. La primera etapa de muestreo utilizará una base de muestreo proporcional en el distrito de Selangor y Kuala Lumpur para seleccionar las 40 escuelas. Se seleccionará un salón de cada escuela seleccionada. Por lo tanto, el muestreo de la segunda etapa seleccionará aleatoriamente 20 aulas estándar 4 y 20 aulas forma 4 de la escuela primaria y secundaria seleccionadas, respectivamente. Todos los niños en edad escolar en el aula seleccionada serán invitados a participar en el estudio.

Aleatorización La aleatorización por grupos de escuelas se utilizará para garantizar la eficacia administrativa, la reducción del riesgo de contaminación experimental y la mejora del cumplimiento de los sujetos. 20 aulas estándar 4 y 20 aulas form 4 de primaria y secundaria, luego se dividirán aleatoriamente en grupo de intervención y control. La unidad de aleatorización será 1:1 en el grupo de control o de intervención.

Cegamiento Este estudio utilizará el método de cegamiento único en el que el encuestado no estará al tanto del estado de su grupo. Este tipo de cegamiento tiene como objetivo minimizar el sesgo de desempeño o también conocido como el efecto Hawthorne en el que el participante puede cambiar sus respuestas o comportamiento si sabe en qué grupo está asignado (McCambridge et al., 2014). No es posible cegar al investigador de campo ya que sería él quien entregaría el módulo de intervención a los encuestados seleccionados.

Fase de investigación y herramientas Este protocolo de investigación detalla el proceso de desarrollo, implementación y evaluación de la eficacia del módulo de educación integrada sobre el dengue basado en la teoría para mejorar el conocimiento, la actitud, la práctica, el índice de limpieza ambiental y el índice de dengue entre los escolares de Selangor y Kuala Lumpur. El estudio se llevará a cabo durante 24 meses, desde junio de 2023 hasta mayo de 2025. El estudio consta de tres fases principales, las cuales son; Fase I: Evaluación de necesidades Fase II: Desarrollo del módulo de Intervención Fase III: Implementación y medición de la eficacia

Fase I: Evaluación de necesidades La evaluación de necesidades de la intervención se realizará a través de un enfoque combinado de diagnóstico comunitario. La evaluación del conocimiento, la actitud y la práctica actuales sobre la prevención y el control del dengue se realizará a través de una revisión de la literatura, una encuesta, una discusión de grupo nominal (NGD) y una discusión de grupo focal (FGD) entre expertos en la materia (SME) y las partes interesadas. Toda la información se utilizará para el desarrollo del módulo (fase II) para diseñar el método y los medios de entrega, contenido y evaluación.

Fase II: Desarrollo del módulo de intervención Se llevará a cabo un procedimiento sistemático paso a paso para diseñar y desarrollar el Módulo de Educación Integrada sobre el Dengue Basado en la Teoría.

Fase III: Implementación y medición de la efectividad La implementación del módulo final se realizará en la escuela seleccionada. Para garantizar la estandarización de la intervención, un investigador capacitado llevará a cabo la intervención en la escuela seleccionada. Para asegurar la estandarización, también se practicará durante todo el periodo de intervención vídeo pregrabado, briefing y supervisión seriada por parte del investigador principal. El cuestionario previo y posterior a la intervención se recopilará mediante cuestionarios autoadministrados validados en cuatro puntos temporales (T0, T1, T2, T3) para medir la eficacia del módulo de intervención.

Cuestionario

En este estudio se utilizará un cuestionario autoadministrado en dos idiomas (inglés y malayo) en formato impreso. El cuestionario utilizado en el estudio es un nuevo instrumento que se desarrollará. El cuestionario se dividirá en cinco partes como se indica a continuación:

Parte 1: información del encuestado. Constará de preguntas de datos sociodemográficos, socioeconómicos y antecedentes de infección por dengue.

Parte 2: Conocimiento sobre prevención y control del dengue Parte 3: Actitud sobre prevención y control del dengue Parte 4: Práctica sobre prevención y control del dengue Parte 5: Índice de limpieza ambiental e índice Aedes

Validez y confiabilidad La validez del contenido del cuestionario será evaluada por expertos en la materia (SME) que incluyen un especialista en medicina de salud pública, médicos de medicina familiar, educadores de salud, un médico de salud ocupacional y un funcionario relacionado con el trabajo. Esta evaluación será realizada por varias agencias como el Ministerio de Salud, NIOSH, DOSH, SOCSO y el Ministerio de Educación Superior. Se calculará el índice de validación de contenido (CVR) para evaluar la aceptabilidad del cuestionario. Además, los comentarios y la retroalimentación de los Expertos en la Materia (SME) se tendrán en cuenta para una mayor corrección del cuestionario. Además, se calculará el Índice de Validez de Contenido (CVI) para evaluar la pertinencia y claridad del cuestionario por parte de los expertos asignados. A continuación, se calculará el CVI del ítem (I-CVI) y el CVI promedio de la escala (S-CVI/Ave). A continuación, el cuestionario se modificará de acuerdo con el nivel de acuerdo de los expertos en función del CVI calculado.

La confiabilidad del instrumento se medirá utilizando el método de consistencia interna calculado en IBM SPSS (Versión 28).

Recopilación de datos Después del inicio del estudio, el oficial de enlace obtendrá el consentimiento de los escolares que cumplan con los criterios de elegibilidad. Posteriormente, se obtendrán los datos de referencia (T0) de los escolares que dieron su consentimiento para participar en el estudio. Aquellos sujetos que aceptaron unirse al estudio y serán asignados al grupo de intervención recibirán una cita dentro de 1 mes para la entrega del paquete de intervención según la clase. La duración total de la sesión de intervención será de alrededor de 30 minutos para 3 series de reuniones. Después de completar la intervención, se les pedirá a los escolares que respondan la evaluación posterior a la intervención que mide el resultado del estudio inmediatamente (T1), un mes (T2) y tres meses (T3). El grupo de control se someterá a la misma evaluación que el grupo de intervención al inicio, T1, T2 y T3. T

Aprobación ética y consentimiento para participar Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética para la Investigación con Seres Humanos de la Universiti Putra Malaysia (JKEUPM-2023-347). Se informará a todos los participantes que su inscripción no afectará en modo alguno la relación con su profesor. Se obtendrá el consentimiento de los padres o cuidadores de cada participante mediante un formulario de consentimiento al aceptar participar en el estudio antes de responder el cuestionario de referencia. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento durante el estudio.

Consentimiento para la publicación y difusión El consentimiento de los participantes para la publicación se obtendrá del mismo consentimiento para la participación. Los resultados se informarán y presentarán en revistas internacionales revisadas por pares, conferencias y otras plataformas. No se divulgará información sobre el personal o la escuela en la redacción de la disertación y otros manuscritos publicados.