Wirksamkeit von IDEM bei der Verbesserung des Wissens, der Einstellung, der Praxis, des Umweltsauberkeitsindex und des Dengue-Index (iDEAL)

Einleitung Dengue-Fieber ist eine durch Mücken übertragene Viruserkrankung, die durch vier verschiedene, aber eng verwandte Serotypen des Dengue-Virus (DENV) verursacht wird. Die Inzidenz von Dengue-Fieber hat in den letzten Jahrzehnten weltweit dramatisch zugenommen, wobei die der WHO gemeldeten Fälle von 505.430 Fällen im Jahr 2000 auf 5,2 Millionen im Jahr 2019 gestiegen sind. Die Gesamtzahl der Dengue-Fälle in Malaysia ist von lediglich 6.543 Fällen im Jahr 1995 auf 130.101 Fälle im Jahr 2019 gestiegen. Wissen, Einstellungs- und Verhaltensänderungen bleiben das wirksamste Mittel gegen Dengue-Infektionen und es wird dringend notwendig, ein integriertes Modul zur Primärprävention von Dengue-Infektionen, insbesondere bei Schulkindern, zu planen. Die schulische Gesundheitserziehung ist ein entscheidendes Instrument, um das Wissen zu erweitern und das Bewusstsein für die Schwere der Dengue-Fieber-Erkrankung bei Schulkindern zu schärfen und um Wissen und Praktiken von den Klassenzimmern nach Hause zu übertragen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines theoriebasierten integrierten Dengue-Bildungsmoduls zur Verbesserung des Wissens, der Einstellung, der Praxis, des Umweltindex und des Dengue-Index bei Schulkindern in Selangor und Kuala Lumpur zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.

Methoden Studiendesign Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte, parallele Studie.

Studiendauer Die Studie wird über einen Zeitraum von 24 Monaten, vom 1. Juni 2023 bis zum 31. Mai 2025, durchgeführt, wobei die Datenerhebung im September 2023 beginnen wird.

Studienort Die Studie wird in Selangor und Kuala Lumpur durchgeführt.

Studienpopulation Diese Studie wird in Grund- und weiterführenden Schulen unter Aufsicht des Bildungsministeriums (MOE) durchgeführt. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Schüler der vierten und vierten Klasse der staatlichen Grund- und weiterführenden Schulen in Selangor und Kuala Lumpur.

Einschluss- und Ausschlusskriterien Die Einschlusskriterien für diese Studie sind i) malaysischer Staatsbürger, ii) Standard 4 oder Form 4 der Grund- bzw. weiterführenden Schule, iii) Zustimmung der Eltern oder Betreuer zur Teilnahme an der Studie und iv) Zustimmung der Schule . Die Ausschlusskriterien sind i) nicht in der Lage, Bahasa Malaysia oder Englisch zu lesen, ii) körperlich oder geistig beeinträchtigt durch Inhaber eines Behindertenausweises und iii) vorübergehender Student, definiert als weniger als 6 Monate während des Studienzeitraums.

Schätzung der Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße für diese Studie wurde auf der Grundlage des primären Ergebniswunsches berechnet, nämlich Wissen über die Prävention und Bekämpfung von Dengue-Fieber. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde anhand der Formel zum Testen der unterschiedlichen Proportionen zwischen zwei Gruppen berechnet. Nach Anpassung an die Fluktuationsrate von 70 % aus der vorherigen Studie beträgt die für diese Studie erforderliche Stichprobengröße 800 Interventions- und Kontrollgruppenpaare, was 1600 Teilnehmern entspricht.

Stichprobenmethode und Probandenrekrutierung In dieser Studie wird eine mehrstufige Stichprobentechnik verwendet. In der ersten Stichprobenphase werden die 40 Schulen anhand einer proportionalen Stichprobenbasis nach Distrikten in Selangor und Kuala Lumpur ausgewählt. Aus jeder ausgewählten Schule wird ein Klassenzimmer ausgewählt. Daher werden in der zweiten Stichprobenphase nach dem Zufallsprinzip 20 Standard-4-Klassenzimmer und 20 Form-4-Klassenzimmer ausgewählter Grund- und weiterführender Schulen ausgewählt. Alle Schulkinder in ausgewählten Klassen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Randomisierung Schulcluster-Randomisierung wird verwendet, um die administrative Effizienz sicherzustellen, das Risiko einer experimentellen Kontamination zu verringern und die Compliance der Probanden zu verbessern. 20 Standard-4-Klassenzimmer und 20 Form-4-Klassenzimmer aus der Grund- und weiterführenden Schule werden dann nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Die Randomisierungseinheit erfolgt entweder in der Kontroll- oder Interventionsgruppe auf einer 1:1-Basis.

Verblindung In dieser Studie wird die Einzelverblindungsmethode verwendet, bei der der Befragte sich seines Gruppenstatus nicht bewusst ist. Diese Art der Verblindung zielt darauf ab, Leistungsverzerrungen zu minimieren oder wird auch als Hawthorne-Effekt bezeichnet, bei dem der Teilnehmer seine Antworten oder sein Verhalten ändern kann, wenn er wüsste, welcher Gruppe er zugeordnet wurde (McCambridge et al., 2014). Es ist nicht möglich, den Feldforscher zu blenden, da er derjenige wäre, der das Interventionsmodul an die ausgewählten Befragten weitergibt.

Forschungsphase und Instrumente Dieses Forschungsprotokoll beschreibt detailliert den Prozess der Entwicklung, Implementierung und Wirksamkeitsbewertung des theoriebasierten integrierten Dengue-Bildungsmoduls zur Verbesserung des Wissens, der Einstellung, der Praxis, des Umweltreinheitsindex und des Dengue-Index bei Schulkindern in Selangor und Kuala Lumpur. Die Studie wird über einen Zeitraum von 24 Monaten, von Juni 2023 bis Mai 2025, durchgeführt. Die Studie besteht aus drei Hauptphasen: Phase I: Bedarfsermittlung, Phase II: Entwicklung des Interventionsmoduls, Phase III: Umsetzung und Wirksamkeitsmessung

Phase I: Bedarfsermittlung Die Bedarfsermittlung der Intervention erfolgt durch einen kombinierten Ansatz der Gemeinschaftsdiagnose. Die Bewertung des aktuellen Wissens, der Einstellung und der Praxis zur Dengue-Prävention und -Bekämpfung erfolgt durch Literaturrecherche, Umfrage, Nominalgruppendiskussion (NGD) und Fokusgruppendiskussion (FGD) zwischen Fachexperten (KMU) und Interessenvertretern. Alle Informationen werden für die Modulentwicklung (Phase II) verwendet, um die Methode und Medien für die Bereitstellung, den Inhalt und die Bewertung zu entwerfen.

Phase II: Entwicklung des Interventionsmoduls Für die Gestaltung und Entwicklung des theoriebasierten integrierten Dengue-Aufklärungsmoduls wird ein systematisches Schritt-für-Schritt-Verfahren durchgeführt.

Phase III: Implementierung und Wirksamkeitsmessung Die Implementierung des Abschlussmoduls wird an ausgewählten Schulen durchgeführt. Um die Standardisierung der Intervention sicherzustellen, führt ein ausgebildeter Forscher die Intervention an einer ausgewählten Schule durch. Um die Standardisierung sicherzustellen, werden während des gesamten Interventionszeitraums auch vorab aufgezeichnete Videos, Briefings und serielle Überwachung durch den Hauptermittler geübt. Der Fragebogen vor und nach der Intervention wird anhand validierter, selbst verwalteter Fragebögen zu vier Zeitpunkten (T0, T1, T2, T3) erhoben, um die Wirksamkeit des Interventionsmoduls zu messen.

Fragebogen

In dieser Studie wird ein selbst ausgefüllter Fragebogen in zwei Sprachversionen (Englisch und Malaiisch) in gedruckter Form verwendet. Der in der Studie verwendete Fragebogen ist ein neues Instrument, das entwickelt wird. Der Fragebogen ist wie folgt in fünf Teile gegliedert:

Teil 1: Informationen des Befragten. Besteht aus Fragen zu soziodemografischen Daten, sozioökonomischen Daten und der Geschichte der Dengue-Infektion.

Teil 2: Wissen zur Dengue-Prävention und -Kontrolle. Teil 3: Einstellung zur Dengue-Prävention und -Kontrolle. Teil 4: Praxis zur Dengue-Prävention und -Kontrolle. Teil 5: Umweltsauberkeitsindex und Aedes-Index

Gültigkeit und Zuverlässigkeit Die inhaltliche Gültigkeit des Fragebogens wird von Fachexperten (SME) bewertet, zu denen ein Facharzt für öffentliche Gesundheitsmedizin, Hausärzte, Gesundheitspädagogen, Arbeitsmediziner und berufsbezogene Beamte gehören. Diese Bewertung wird von verschiedenen Behörden wie dem Gesundheitsministerium, NIOSH, DOSH, SOCSO und dem Ministerium für Hochschulbildung durchgeführt. Das Content Validation Ratio (CVR) wird berechnet, um die Akzeptanz des Fragebogens zu beurteilen. Darüber hinaus werden die Kommentare und Rückmeldungen der Fachexperten (SME) zur weiteren Korrektur des Fragebogens berücksichtigt. Darüber hinaus wird der Content Validity Index (CVI) berechnet, um die Relevanz und Klarheit des Fragebogens durch die eingesetzten Experten zu beurteilen. Anschließend werden der Item-CVI (I-CVI) und der Skalendurchschnitts-CVI (S-CVI/Ave) berechnet. Der Fragebogen wird dann entsprechend dem Zustimmungsgrad der Experten basierend auf dem berechneten CVI modifiziert.

Die Zuverlässigkeit des Instruments wird mithilfe der in IBM SPSS (Version 28) berechneten internen Konsistenzmethode gemessen.

Datenerhebung Nach Beginn der Studie wird die Einwilligung des Verbindungsbeamten von Schulkindern eingeholt, die die Zulassungskriterien erfüllen. Anschließend werden Basisdaten (T0) von Schulkindern erhoben, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Diejenigen Probanden, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, erhalten innerhalb eines Monats einen Termin zur Lieferung des Interventionspakets entsprechend der Klasse. Die Gesamtdauer der Interventionssitzung beträgt etwa 30 Minuten für drei Sitzungsreihen. Nach Abschluss der Intervention werden die Schulkinder gebeten, sofort (T1), einen Monat (T2) und drei Monate (T3) auf die Bewertung nach der Intervention zu antworten, in der das Ergebnis der Studie gemessen wird. Die Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn, T1, T2 und T3, der gleichen Beurteilung unterzogen wie die Interventionsgruppe. T

Ethische Genehmigung und Zustimmung zur Teilnahme Diese Studie wurde von der Ethikkommission für Forschung an menschlichen Probanden der Universiti Putra Malaysia (JKEUPM-2023-347) genehmigt. Alle Teilnehmer werden darüber informiert, dass ihre Einschreibung keinerlei Auswirkungen auf ihre Beziehung zu ihrem Lehrer hat. Die Einwilligung jedes teilnehmenden Elternteils oder Betreuers wird mithilfe eines Einverständnisformulars eingeholt, wenn die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie vor der Beantwortung des Basisfragebogens erteilt wird. Den Teilnehmern ist es jederzeit gestattet, sich während der Studie zurückzuziehen.

Einwilligung zur Veröffentlichung und Verbreitung Die Einwilligung der Teilnehmer zur Veröffentlichung wird mit der gleichen Einwilligung zur Teilnahme eingeholt. Über die Ergebnisse wird in internationalen Fachzeitschriften, Konferenzen und anderen Plattformen berichtet und präsentiert. In der Dissertation und anderen veröffentlichten Manuskripten werden keine Personal- oder Schulinformationen offengelegt.