腹腔鏡下締結術で治療された妊娠における産科転帰
2023年8月1日 更新者：University of Aarhus
腹腔鏡下締結術で治療された妊娠における産科転帰：デンマークのコホートにおける観察研究
早産は新生児の死亡率と罹患率の主な原因です。
子宮頸管無力症は、自然早産に関与する複雑なメカニズムに関与する要因の 1 つです。
子宮頸部締結縫合糸の経腹的挿入は、子宮頸部機能不全の治療に使用できます。
腹腔鏡下締結術が安全で効果的であることを裏付ける証拠が増えています。
それでも、腹腔鏡下締結の多くの側面は不確かなままです。
したがって、研究者らは、オーフス大学病院のデンマーク人コホートを対象に、腹腔鏡下締結後の最初の妊娠とその後の妊娠の産科転帰を10年間にわたって研究することを計画している。
調査の概要
詳細な説明
詳細については、添付の研究プロトコルを参照してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
185
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年5月から2021年5月までの期間に、デンマークのオーフス大学病院で腹腔鏡下締結手術を提案され、手術を受けた早産のリスクのある人。
説明
包含基準:
- 2011年5月から2021年5月までにデンマークのオーフス大学病院で腹腔鏡下締結術を受けた者
除外基準:
- これ以上の除外基準は定義されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下締結術
研究期間中にデンマークのオーフス大学病院で腹腔鏡下締結術を受けた患者
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オーフス大学病院における腹腔鏡下締結術の手術方法は、Riiskjaer らの論文 (DOI: 10.1111/aogs.12001) で以前に説明されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児生存率（退院時の生存率として定義）
時間枠：出産から退院まで平均8週間
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いいえ。 (初回および連続配信について報告)
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出産から退院まで平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な新生児疾患を抱えながらも生存する新生児の数
時間枠：出産から退院まで平均8週間
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出産から退院まで平均8週間
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妊娠数
時間枠：腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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いいえ。
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腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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流産の数
時間枠：腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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配達
時間枠：出産から退院まで平均8週間
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出産から退院まで平均8週間
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子宮破裂の数
時間枠：腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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いいえ。
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腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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最初の妊娠までの期間（年と日）
時間枠：腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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いいえ。
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腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の特徴
時間枠：納品時
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納品時
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腹腔鏡下締結術による初期合併症の数
時間枠：手続きから30日間
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手続きから30日間
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腹腔鏡下締結術による晩期合併症の数
時間枠：腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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腹腔鏡下締結から2023年5月1日まで（登録期間終了後2年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lise Q Krogh, MD、Aarhus University Hospital/Aarhus University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。