복강경 결찰술로 치료한 임신의 산과적 결과
2023년 8월 1일 업데이트: University of Aarhus
복강경 결찰술로 치료한 임신의 산과적 결과: 덴마크 코호트의 관찰 연구
조산은 신생아 사망 및 이환율의 주요 원인입니다.
자궁경부 부전은 자연 조산과 관련된 복잡한 메커니즘과 관련된 한 가지 요인입니다.
자궁경부 결찰 봉합사의 경복부 삽입은 자궁경부 부전을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
복강경 결찰술이 안전하고 효과적이라는 증거가 늘어나고 있습니다.
아직도, 복강경 결찰의 많은 측면이 불확실합니다.
따라서 연구자들은 덴마크 오르후스 대학 병원의 코호트에서 복강경 결찰 후 첫 번째 및 후속 임신의 산과적 결과를 10년 동안 연구할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 설명은 첨부된 연구 프로토콜을 참조하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
185
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 5월부터 2021년 5월까지 덴마크 오르후스 대학 병원에서 복강경 결찰 수술을 받은 조산 위험이 있는 사람.
설명
포함 기준:
- 2011년 5월부터 2021년 5월까지 덴마크 오르후스 대학 병원에서 복강경 결찰술을 받은 사람
제외 기준:
- 더 이상 제외 기준이 정의되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 결찰
연구 기간 동안 덴마크 Aarhus 대학병원에서 복강경 결찰술을 받은 환자
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이전에 Riiskjaer et al(DOI: 10.1111/aogs.12001)의 논문에 기술된 Aarhus 대학 병원의 복강경 결찰 시술의 수술 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 생존(퇴원 시 생존으로 정의)
기간: 출생부터 퇴원까지 평균 8주
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아니요. (첫 번째 및 연속 배송 신고)
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출생부터 퇴원까지 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 신생아 이환율을 가지고 생존한 신생아의 수
기간: 출생부터 퇴원까지 평균 8주
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출생부터 퇴원까지 평균 8주
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임신 수
기간: 복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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아니요.
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복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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유산 횟수
기간: 복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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배달
기간: 출생부터 퇴원까지 평균 8주
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출생부터 퇴원까지 평균 8주
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자궁 파열 횟수
기간: 복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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아니요.
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복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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첫 임신까지의 시간(년 및 일)
기간: 복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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아니요.
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복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 특성
기간: 배송 시
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배송 시
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복강경 결찰술의 초기 합병증 수
기간: 시술일로부터 30일
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시술일로부터 30일
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복강경 결찰술로 인한 후기 합병증의 수
기간: 복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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복강경 결찰부터 2023년 5월 1일까지(등록기간 종료 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Q Krogh, MD, Aarhus University Hospital/Aarhus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LapAUH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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