Esiti ostetrici nelle gravidanze trattate con cerchiaggio laparoscopico
1 agosto 2023 aggiornato da: University of Aarhus
Risultati ostetrici nelle gravidanze trattate con cerchiaggio laparoscopico: uno studio osservazionale in una coorte danese
La nascita pretermine è una delle principali cause di mortalità e morbilità neonatale.
L'insufficienza cervicale è un fattore implicato nei complessi meccanismi coinvolti nella nascita pretermine spontanea.
L'inserimento transaddominale di una sutura da cerchiaggio cervicale può essere utilizzato per trattare l'insufficienza cervicale.
Prove crescenti supportano che le procedure di cerchiaggio laparoscopico sono sicure ed efficaci.
Tuttavia, molti aspetti del cerchiaggio laparoscopico rimangono incerti.
Pertanto, i ricercatori hanno in programma di studiare l'esito ostetrico della prima e delle successive gravidanze dopo il cerchiaggio laparoscopico in una coorte danese dell'ospedale universitario di Aarhus in un periodo di 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prega di consultare il protocollo di studio allegato per ulteriori descrizioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
185
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone a rischio di parto pretermine che sono state offerte e sottoposte a cerchiaggio laparoscopico presso l'ospedale universitario di Aarhus, in Danimarca, nel periodo da maggio 2011 a maggio 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sottoposte a cerchiaggio laparoscopico presso l'ospedale universitario di Aarhus, Danimarca tra maggio 2011 e maggio 2021
Criteri di esclusione:
- Non sono definiti ulteriori criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cerchiaggio laparoscopico
Pazienti sottoposti a cerchiaggio laparoscopico presso l'ospedale universitario di Aarhus, Danimarca durante il periodo di studio
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Il metodo chirurgico della procedura di cerchiaggio laparoscopico presso l'ospedale universitario di Aarhus precedentemente descritto in un articolo di Riiskjaer et al (DOI: 10.1111/aogs.12001)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza neonatale (definita come sopravvivenza al momento della dimissione dall'ospedale)
Lasso di tempo: Dalla nascita fino alla dimissione, una media di 8 settimane
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NO. (riportato per primo parto e successivi)
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Dalla nascita fino alla dimissione, una media di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di neonati sopravvissuti con grave morbilità neonatale
Lasso di tempo: Dalla nascita fino alla dimissione, una media di 8 settimane
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Dalla nascita fino alla dimissione, una media di 8 settimane
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Numero di gravidanze
Lasso di tempo: Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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NO.
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Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Numero di aborti spontanei
Lasso di tempo: Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Consegne
Lasso di tempo: Dalla nascita fino alla dimissione, una media di 8 settimane
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Dalla nascita fino alla dimissione, una media di 8 settimane
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Numero di rotture uterine
Lasso di tempo: Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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NO.
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Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Tempo alla prima gravidanza (anni e giorni)
Lasso di tempo: Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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NO.
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Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche neonatali
Lasso di tempo: Alla consegna
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Alla consegna
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Numero di complicanze precoci della procedura di cerchiaggio laparoscopico
Lasso di tempo: 30 giorni dalla procedura
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30 giorni dalla procedura
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Numero di complicanze tardive della procedura di cerchiaggio laparoscopico
Lasso di tempo: Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Dal cerchiaggio laparoscopico fino al 1 maggio 2023 (due anni dopo la fine del periodo di iscrizione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lise Q Krogh, MD, Aarhus University Hospital/Aarhus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Complicazioni della gravidanza
- Aborto, Abituale
- Aborto spontaneo
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Incompetenza cervicale uterina
Altri numeri di identificazione dello studio
- LapAUH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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