Resultados obstétricos em gestações tratadas com cerclagem laparoscópica
1 de agosto de 2023 atualizado por: University of Aarhus
Resultado obstétrico em gestações tratadas com cerclagem laparoscópica: um estudo observacional em uma coorte dinamarquesa
O nascimento prematuro é uma das principais causas de mortalidade e morbidade neonatal.
A insuficiência cervical é um fator implicado nos complexos mecanismos envolvidos no parto prematuro espontâneo.
A inserção transabdominal de uma sutura de cerclagem cervical pode ser usada para tratar a insuficiência cervical.
Evidências crescentes apóiam que os procedimentos de cerclagem laparoscópica são seguros e eficazes.
Ainda assim, muitos aspectos da cerclagem laparoscópica permanecem incertos.
Portanto, os pesquisadores planejam estudar o resultado obstétrico da primeira e subsequentes gestações após cerclagem laparoscópica em uma coorte dinamarquesa do Aarhus University Hospital em um período de 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consulte o protocolo de estudo em anexo para obter mais descrições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
185
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas em risco de parto prematuro que foram oferecidas e submetidas à cirurgia de cerclagem laparoscópica no Aarhus University Hospital, Dinamarca, no período de maio de 2011 a maio de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas submetidas a cerclagem laparoscópica no Aarhus University Hospital, Dinamarca entre maio de 2011 e maio de 2021
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério de exclusão é definido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cerclagem laparoscópica
Pacientes submetidos à cerclagem laparoscópica no Aarhus University Hospital, Dinamarca, no período do estudo
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O método cirúrgico do procedimento de cerclagem laparoscópica no Aarhus University Hospital descrito anteriormente em um artigo de Riiskjaer et al (DOI: 10.1111/aogs.12001)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida neonatal (definida como a sobrevida no momento da alta hospitalar)
Prazo: Desde o nascimento até a alta, uma média de 8 semanas
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não. (relatado para o primeiro e consecutivos partos)
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Desde o nascimento até a alta, uma média de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de recém-nascidos sobreviventes com morbidade neonatal importante
Prazo: Desde o nascimento até a alta, uma média de 8 semanas
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Desde o nascimento até a alta, uma média de 8 semanas
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Número de gestações
Prazo: Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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não.
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Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Número de abortos espontâneos
Prazo: Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Entregas
Prazo: Desde o nascimento até a alta, uma média de 8 semanas
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|
Desde o nascimento até a alta, uma média de 8 semanas
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Número de rupturas uterinas
Prazo: Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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não.
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Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Tempo até a primeira gravidez (anos e dias)
Prazo: Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
|
não.
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Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características neonatais
Prazo: Na entrega
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Na entrega
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Número de complicações precoces do procedimento de cerclagem laparoscópica
Prazo: 30 dias a partir do procedimento
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|
30 dias a partir do procedimento
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Número de complicações tardias do procedimento de cerclagem laparoscópica
Prazo: Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Da cerclagem laparoscópica até 1º de maio de 2023 (dois anos após o término do período de inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lise Q Krogh, MD, Aarhus University Hospital/Aarhus University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LapAUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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