Resultado obstétrico en embarazos tratados con cerclaje laparoscópico
1 de agosto de 2023 actualizado por: University of Aarhus
Resultado obstétrico en embarazos tratados con cerclaje laparoscópico: un estudio observacional en una cohorte danesa
El parto prematuro es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad neonatal.
La insuficiencia cervical es un factor implicado en los complejos mecanismos implicados en el parto prematuro espontáneo.
La inserción transabdominal de una sutura de cerclaje cervical se puede utilizar para tratar la insuficiencia cervical.
La creciente evidencia respalda que los procedimientos de cerclaje laparoscópico son seguros y efectivos.
Aún así, muchos aspectos del cerclaje laparoscópico siguen siendo inciertos.
Por lo tanto, los investigadores planean estudiar el resultado obstétrico del primer embarazo y los siguientes después del cerclaje laparoscópico en una cohorte danesa del Hospital Universitario de Aarhus en un período de 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte el protocolo de estudio adjunto para obtener una descripción más detallada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con riesgo de parto prematuro a las que se les ofreció y se sometieron a una cirugía de cerclaje laparoscópico en el Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, en el período comprendido entre mayo de 2011 y mayo de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que se sometieron a cerclaje laparoscópico en el Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, entre mayo de 2011 y mayo de 2021
Criterio de exclusión:
- No se definen más criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cerclaje laparoscópico
Pacientes que se sometieron a cerclaje laparoscópico en el Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, en el período de estudio
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El método quirúrgico del procedimiento de cerclaje laparoscópico en el Hospital Universitario de Aarhus descrito anteriormente en un artículo de Riiskjaer et al (DOI: 10.1111/aogs.12001)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia neonatal (definida como la supervivencia en el momento del alta hospitalaria)
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta, un promedio de 8 semanas
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No. (informado para entregas primera y consecutivas)
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Desde el nacimiento hasta el alta, un promedio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de neonatos sobrevivientes con morbilidad neonatal importante
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta, un promedio de 8 semanas
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|
Desde el nacimiento hasta el alta, un promedio de 8 semanas
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Número de embarazos
Periodo de tiempo: Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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No.
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Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Número de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Entregas
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta, un promedio de 8 semanas
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Desde el nacimiento hasta el alta, un promedio de 8 semanas
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Número de rupturas uterinas
Periodo de tiempo: Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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No.
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Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Tiempo hasta el primer embarazo (años y días)
Periodo de tiempo: Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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No.
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Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características neonatales
Periodo de tiempo: A la entrega
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|
A la entrega
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Número de complicaciones tempranas del procedimiento de cerclaje laparoscópico
Periodo de tiempo: 30 días desde el procedimiento
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|
30 días desde el procedimiento
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Número de complicaciones tardías del procedimiento de cerclaje laparoscópico
Periodo de tiempo: Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Desde el cerclaje laparoscópico hasta el 1 de mayo de 2023 (dos años después de finalizar el período de inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Q Krogh, MD, Aarhus University Hospital/Aarhus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Complicaciones del embarazo
- Aborto Habitual
- Aborto Espontáneo
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Incompetencia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- LapAUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .