Synnytystulokset laparoskooppisella cerklagella hoidetuissa raskauksissa
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Synnytystulokset laparoskooppisella serklagella hoidetuissa raskauksissa: havaintotutkimus tanskalaisessa kohortissa
Ennenaikainen synnytys on johtava vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy.
Kohdunkaulan vajaatoiminta on yksi tekijä, joka liittyy spontaanin ennenaikaisen synnytyksen monimutkaisiin mekanismeihin.
Kohdunkaulan vajaatoimintaa voidaan käyttää kohdunkaulan vajaatoiminnan hoitoon.
Kasvava näyttö tukee sitä, että laparoskooppiset selkäleikkaustoimenpiteet ovat turvallisia ja tehokkaita.
Silti monet laparoskooppisen cerclage-asteen näkökohdat ovat edelleen epävarmoja.
Siksi tutkijat aikovat tutkia synnytystuloksia ensimmäisestä ja myöhemmistä raskauksista laparoskooppisen seikkailun jälkeen tanskalaisessa kohortissa Aarhusin yliopistollisesta sairaalasta 10 vuoden kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso liitteenä oleva tutkimuspöytäkirja lisäkuvausta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaisen synnytyksen vaarassa olevat henkilöt, joille tarjottiin ja joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa toukokuusta 2011 toukokuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus Århusin yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa toukokuun 2011 ja toukokuun 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muita poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen kerclage
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus Århusin yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa tutkimusjaksolla
|
Århusin yliopistollisen sairaalan laparoskooppisen seikkailutoimenpiteen kirurginen menetelmä, joka on kuvattu aiemmin Riiskjaerin ym. artikkelissa (DOI: 10.1111/aogs.12001)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden eloonjääminen (määritelty eloonjäämiseksi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä)
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen, keskimäärin 8 viikkoa
|
ei. (ilmoitettu ensimmäisistä ja peräkkäisistä toimituksista)
|
Syntymästä kotiutukseen, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden lukumäärä, jotka selviytyvät suuresta vastasyntyneiden sairastuvuudesta
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Syntymästä kotiutukseen, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Raskauksien määrä
Aikaikkuna: Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
ei.
|
Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
|
Keskenmenojen määrä
Aikaikkuna: Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
|
Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
|
Toimitukset
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Syntymästä kotiutukseen, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Kohdun repeämien määrä
Aikaikkuna: Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
ei.
|
Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
|
Aika ensimmäiseen raskauteen (vuodet ja päivät)
Aikaikkuna: Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
ei.
|
Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Varhaisten komplikaatioiden lukumäärä laparoskooppisesta kerclage-toimenpiteestä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteestä
|
|
30 päivää toimenpiteestä
|
|
Myöhäisten komplikaatioiden määrä laparoskooppisesta kerklagetoimenpiteestä
Aikaikkuna: Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
|
Laparoskooppisesta seikkailusta 1.5.2023 asti (kaksi vuotta ilmoittautumisajan päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Q Krogh, MD, Aarhus University Hospital/Aarhus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, tavanomainen
- Abortti, spontaani
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan epäpätevyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- LapAUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .