子癇前症におけるジェイコブソンのリラクゼーション法とストレッチ運動の効果の比較
2023年5月9日 更新者：Riphah International University
子癇前症における血圧と不安に対するジェイコブソンのリラクゼーション法とストレッチ運動の効果の比較
妊婦の子癇前症に対するジェイコブソンのリラクゼーション法とストレッチ運動の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
重度ではない子癇前症の女性における母体、胎児、新生児の転帰に対するジェイコブソンの漸進的筋弛緩法の有効性が、RCT 研究で研究されています。 このテクニックを使用すると、妊娠中の女性は筋肉の緊張が軽減され、気持ちが落ち着くのを経験します。ある研究では、軽度の妊娠誘発性高血圧症の妊婦の血圧とストレスに対するリラクゼーション法の効果が調査されており、軽度の妊娠性高血圧症の女性がリラクゼーション法を使用したところ、知識、生理学的パラメーター、血液の大幅な改善が見られました。プレッシャーだけでなくストレスも軽減されます。
研究者の知る限り、リラクゼーションとストレッチ運動の有効性を評価するための比較研究はまだ行われていません。 ジェイコブソンのリラクゼーション法とストレッチ運動が妊婦の子癇前症を軽減するかどうかを判断するには十分なデータがありません。 結果として、この研究は、他の処置の結果が同等である場合に、代替としてどのアプローチを使用すべきかについての知識体系の拡大に貢献するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、05499
- 募集
- Jinnah Hospital
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コンタクト：
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- 電話番号：03026577666
- メール：hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数が24週を超えていた
- 血圧が140/90以上またはそれ以下
- 妊娠高血圧症と診断されました
- 初産婦
除外基準:
- 早産または繰り返しの中絶の病歴のある女性
- 出血
- 子宮内胎児発育異常
- 根底にある精神（重度の不安を伴ううつ病）
- 心臓呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレッチ体操
ストレッチ運動をしながら歩く
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ストレッチ運動は6週間（週に3回）行われます。
ストレッチ運動を伴う 15 分間の適度なウォーキングを週に 5 回、ウォームアップとクールダウンを行います。
参加者には自宅で視聴できるビデオが提供されます。
参加者には、各セッションの完了後および各エクササイズの頻度を記入するためのフォームが提供され、自宅で記入することができます。
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アクティブコンパレータ：ジェイコブソンのテクニック
ジェイコブソンのリラクゼーションテクニックを使ってウォーキングします。
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ジェイコブソンのリラクゼーションテクニックは6週間行われます。
ジェイコブソンのリラクゼーションテクニックを使用した適度なウォーキングを 15 分間行います。
参加者には自宅で視聴できるビデオが提供されます。
参加者には、セッションが完了するたびに自宅で記入できるフォームが提供されます。
参加者は歩数計も持参します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水銀血圧計
時間枠：4週間
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患者の収縮期血圧が 140 mm Hg 以上、および/または拡張期血圧が 90 mm Hg 以上である。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠に関する不安に関するアンケート
時間枠：4週間
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不安の程度は、症状を 1 ～ 5 のスケールで評価する「妊娠関連不安アンケート」を使用して推定されました。 1 つは関連性がなく、5 つは関連性があります。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafiza Mehjabeen、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。