Sammenlignende effekter af Jacobsons afslapningsteknikker og strækøvelser ved præeklampsi
9. maj 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af Jacobsons afslapningsteknikker og strækøvelser på blodtryk og angst ved præeklampsi
At sammenligne effekten af Jacobsons afspændingsteknikker og strækøvelser på præeklampsi hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af Jacobsons progressive muskelafspændingsteknik på moder-, foster- og neonatale resultater hos kvinder med ikke-svær præeklampsi er blevet undersøgt i et RCT-studie. Gravide kvinder, der bruger denne teknik, oplever nedsat muskelspænding og en følelse af ro. i en af undersøgelserne The Effect of Relaxation Techniques on Blood Pressure and Stress Among Pregnancy Women with Mild Pregnancy Induced Hypertension blev undersøgt, hvor kvinder med mild graviditetsinduceret hypertension, der brugte afspændingsteknikker, så betydelige forbedringer i deres viden, fysiologiske parametre og blod. pres samt en reduktion af stress.
Så vidt forskeren ved, er der endnu ikke lavet nogen sammenlignende undersøgelse for at evaluere effektiviteten af afspændings- og strækøvelser. Der er ikke nok data til at afgøre, om Jacobsons afspændingsteknikker og strækøvelser reducerer præeklampsi hos gravide kvinder. Som et resultat vil denne undersøgelse bidrage til den udvidede viden om, hvilken tilgang der bør bruges som alternativ, hvis resultater fra andre procedurer er sammenlignelige
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Telefonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalderen var over 24 uger
- BP mere end eller op til 140/90
- Diagnosticeret med svangerskabsforhøjet blodtryk
- Primiparøs
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med for tidlig fødsel eller gentagen abort
- Blødende
- Intra uterine føtale vækstanomalier
- Underliggende psykisk (depression med svær angst)
- Hjerte-luftvejssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strækøvelser
gang med strækøvelser
|
Strækøvelser vil blive givet i 6 uger (3 sessioner om ugen).
15 minutters moderat gang med strækøvelser 5 gange om ugen med Warm up og Cool down.
Deltagerne udleverer videoer til at følge derhjemme.
Deltagerne vil få udleveret formularer, som hjemme kan udfylde efter hver afsluttet session og hyppigheden af hver øvelse
|
|
Aktiv komparator: Jacobsons teknik
gå med Jacobsons afslapningsteknik.
|
Jacobsons afspændingsteknik vil blive givet i 6 uger.
15 minutters moderat gang med Jacobsons afslapningsteknik.
Deltagerne udleverer videoer til at følge derhjemme.
Deltagerne vil få udleveret formularer, som hjemme kan udfylde efter hver afsluttet session.
Deltagerne medbringer også deres skridttæller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kviksølv sphygmomanomete
Tidsramme: 4 uger
|
patienten har et systolisk blodtryk på 140 mm Hg eller højere og/eller et diastolisk blodtryk på 90 mm Hg eller højere.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema vedrørende graviditetsrelateret angst
Tidsramme: 4 uger
|
Graden af angst blev estimeret ved hjælp af graviditetsrelateret angstspørgeskema, der vurderede symptomerne på skala 1 til 5. 1 er ikke relevant og 5 er relevant.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .