Vergelijkende effecten van Jacobson's ontspanningstechnieken en rekoefeningen bij pre-eclampsie
9 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Jacobson's ontspanningstechnieken en rekoefeningen op bloeddruk en angst bij pre-eclampsie
Om het effect van Jacobson's ontspanningstechnieken en rekoefeningen op pre-eclampsie bij zwangere vrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van de progressieve spierontspanningstechniek van Jacobson op maternale, foetale en neonatale uitkomsten bij vrouwen met niet-ernstige pre-eclampsie is onderzocht in een RCT-onderzoek. Zwangere vrouwen die deze techniek gebruiken, ervaren verminderde spierspanning en een gevoel van kalmte. in een van de onderzoeken Het effect van ontspanningstechnieken op bloeddruk en stress bij zwangere vrouwen met milde zwangerschapshypertensie werd onderzocht, waarin vrouwen met milde zwangerschapshypertensie die ontspanningstechnieken gebruikten, significante verbeteringen zagen in hun kennis, fysiologische parameters en bloed druk en een vermindering van stress.
Voor zover de onderzoeker weet, is er nog geen vergelijkend onderzoek gedaan om de effectiviteit van ontspannings- en rekoefeningen te evalueren. Er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of Jacobson's ontspanningstechnieken en rekoefeningen pre-eclampsie bij zwangere vrouwen verminderen. Als gevolg hiervan zal deze studie bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over welke aanpak als alternatief moet worden gebruikt als de resultaten van andere procedures vergelijkbaar zijn
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Werving
- Jinnah Hospital
-
Contact:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Telefoonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De zwangerschapsduur was langer dan 24 weken
- BP meer dan of tot 140/90
- Gediagnosticeerd met zwangerschapshypertensie
- Primair
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte of herhaalde abortus
- Bloeden
- Intra-uteriene foetale groeiafwijkingen
- Onderliggend mentaal (depressie met ernstige angst)
- Cardio-luchtwegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rekoefeningen
lopen met rekoefeningen
|
Gedurende 6 weken wordt er rek- en strekoefeningen gegeven (3 sessies per week).
5 keer per week 15 minuten matig wandelen met rekoefeningen met warming-up en cooling-down.
De deelnemers krijgen video's die ze thuis kunnen volgen.
Deelnemers krijgen formulieren om thuis in te vullen na elke voltooide sessie en de frequentie van elke oefening
|
|
Actieve vergelijker: Jacobsons techniek
wandelen met de ontspanningstechniek van Jacobson.
|
Jacobson's Relaxation Technique wordt gedurende 6 weken gegeven.
15 minuten matig wandelen met Jacobson's Relaxation Technique.
De deelnemers krijgen video's die ze thuis kunnen volgen.
Na elke sessie krijgen de deelnemers formulieren mee naar huis om in te vullen.
Deelnemers nemen ook hun stappenteller mee
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwik-bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
patiënt heeft een systolische bloeddruk van 140 mm Hg of hoger en/of een diastolische bloeddruk van 90 mm Hg of hoger.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over zwangerschapsgerelateerde angst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De mate van angst werd geschat met behulp van de Zwangerschapsgerelateerde angstvragenlijst die de symptomen beoordeelde op schaal 1 tot 5. 1 is niet relevant en 5 relevant.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .