- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863962
Efeitos comparativos das técnicas de relaxamento de Jacobson e exercícios de alongamento na pré-eclâmpsia
Efeitos comparativos das técnicas de relaxamento de Jacobson e exercícios de alongamento na pressão arterial e ansiedade na pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da técnica de relaxamento muscular progressivo de Jacobson em resultados maternos, fetais e neonatais em mulheres com pré-eclâmpsia não grave foi estudada em um estudo RCT. As mulheres grávidas que usam essa técnica experimentam redução da tensão muscular e uma sensação de calma. em um dos estudos O efeito das técnicas de relaxamento na pressão arterial e no estresse entre mulheres grávidas com hipertensão leve induzida pela gravidez foram investigados, no qual mulheres com hipertensão leve induzida pela gravidez que usaram técnicas de relaxamento observaram melhorias significativas em seus conhecimentos, parâmetros fisiológicos e sangue pressão, bem como uma redução no estresse.
Até onde o pesquisador sabe, nenhum estudo comparativo foi feito para avaliar a eficácia dos exercícios de relaxamento e alongamento. Não há dados suficientes para determinar se as técnicas de relaxamento de Jacobson e os exercícios de alongamento reduzem a pré-eclâmpsia em mulheres grávidas. Como resultado, este estudo contribuirá para a expansão do corpo de conhecimento sobre qual abordagem deve ser usada como alternativa se os resultados de outros procedimentos forem comparáveis
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 05499
- Recrutamento
- Jinnah hospital
-
Contato:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Número de telefone: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade gestacional foi superior a 24 semanas
- PA acima ou acima de 140/90
- Diagnosticada com Hipertensão Gestacional
- Primípara
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de trabalho de parto prematuro ou aborto repetido
- sangramento
- Anomalias de crescimento fetal intrauterino
- Mental subjacente (depressão com ansiedade severa)
- Doenças cardiorrespiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercícios de alongamento
caminhada com exercícios de alongamento
|
O exercício de alongamento será dado por 6 semanas (3 sessões por semana).
15 minutos de caminhada moderada com exercícios de alongamento 5 vezes por semana com aquecimento e relaxamento.
Os vídeos serão fornecidos aos participantes para acompanhar em casa.
Os participantes receberão formulários para preencher em casa após cada sessão concluída e a frequência de cada exercício
|
Comparador Ativo: Técnica de Jacobson
caminhando com a Técnica de Relaxamento de Jacobson.
|
A Técnica de Relaxamento de Jacobson será ministrada por 6 semanas.
15 minutos de caminhada moderada com a Técnica de Relaxamento de Jacobson.
Os vídeos serão fornecidos aos participantes para acompanhar em casa.
Os participantes receberão formulários para preencher em casa após cada sessão concluída.
Os participantes também levarão seu Pedômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Esfigmomanômetro de mercúrio
Prazo: 4 semanas
|
paciente tem pressão arterial sistólica de 140 mm Hg ou superior e/ou pressão arterial diastólica de 90 mm Hg ou superior.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de ansiedade relacionada à gravidez
Prazo: 4 semanas
|
O grau de ansiedade foi estimado através do Questionário de Ansiedade Relacionada à Gravidez avaliando os sintomas na escala 1 a 5 . sendo 1 não relevante e 5 relevante.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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