- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05863962
Sammenlignende effekter av Jacobsons avslapningsteknikker og strekkøvelser ved svangerskapsforgiftning
Sammenlignende effekter av Jacobsons avslapningsteknikker og strekkøvelser på blodtrykk og angst ved svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten av Jacobsons progressive muskelavslappingsteknikk på mors-, foster- og neonatale utfall hos kvinner med ikke-alvorlig svangerskapsforgiftning har blitt studert i en RCT-studie. Gravide kvinner som bruker denne teknikken opplever redusert muskelspenning og en følelse av ro. i en av studiene The Effect of Relaxation Techniques on Blood Pressure and Stress Among Pregnancy Women with Mild Pregnancy Induced Hypertension ble undersøkt, der kvinner med mild graviditetsindusert hypertensjon som brukte avspenningsteknikker så betydelige forbedringer i kunnskap, fysiologiske parametere og blod. press samt en reduksjon i stress.
Så vidt forskeren vet, er det ennå ikke gjort noen sammenlignende studie for å evaluere effekten av avslapnings- og tøyningsøvelser. Det er ikke nok data til å avgjøre om Jacobsons avspenningsteknikker og tøyningsøvelser reduserer svangerskapsforgiftning hos gravide kvinner. Som et resultat vil denne studien bidra til å øke kunnskapen om hvilken tilnærming som bør brukes som et alternativ hvis resultater fra andre prosedyrer er sammenlignbare
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Telefonnummer: 03026577666
- E-post: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalderen var over 24 uker
- BP mer enn eller opp til 140/90
- Diagnostisert med svangerskapshypertensjon
- Primiparøs
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med tidligere fødsel eller gjentatt abort
- Blør
- Intra uterine fostervekstavvik
- Underliggende psykisk (depresjon med alvorlig angst)
- Hjerte- og luftveissykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strekkøvelser
gå med tøyningsøvelser
|
Strekkøvelser vil bli gitt i 6 uker (3 økter per uke).
15 minutter moderat gange med tøyningsøvelser 5 ganger i uken med Warm up og Cool down.
Det vil bli gitt videoer til deltakerne som kan følges hjemme.
Deltakerne vil få utdelt skjemaer som de kan fylle ut etter hver fullført økt og hyppigheten av hver øvelse
|
|
Aktiv komparator: Jacobsons teknikk
gå med Jacobsons avslapningsteknikk.
|
Jacobsons avslapningsteknikk vil bli gitt i 6 uker.
15 minutter moderat gange med Jacobson's Relaxation Technique.
Det vil bli gitt videoer til deltakerne som kan følges hjemme.
Deltakerne vil få utdelt skjemaer som de kan fylle ut hjemme etter hver fullført økt.
Deltakerne tar også med skrittelleren sin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvikksølv sphygmomanomete
Tidsramme: 4 uker
|
pasienten har systolisk blodtrykk på 140 mm Hg eller høyere og/eller et diastolisk blodtrykk på 90 mm Hg eller høyere.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for graviditetsrelatert angst
Tidsramme: 4 uker
|
Graden av angst ble estimert ved å bruke Spørreskjema for graviditetsrelatert angst som vurderte symptomene på skala 1 til 5. 1 er ikke relevant og 5 er relevant.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .