Srovnávací účinky Jacobsonových relaxačních technik a protahovacích cvičení u preeklampsie
9. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky Jacobsonových relaxačních technik a protahovacích cvičení na krevní tlak a úzkost u preeklampsie
Porovnat účinek Jacobsonových relaxačních technik a protahovacích cvičení na preeklampsii u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost Jacobsonovy progresivní techniky svalové relaxace na výsledky u matky, plodu a novorozence u žen s nezávažnou preeklampsií byla studována ve studii RCT. Těhotné ženy, které používají tuto techniku, pociťují snížené svalové napětí a pocit klidu. v jedné ze studií Vliv relaxačních technik na krevní tlak a stres u těhotných žen s mírnou hypertenzí indukovanou těhotenstvím, ve které ženy s mírnou hypertenzí indukovanou těhotenstvím, které používaly relaxační techniky, zaznamenaly významné zlepšení ve svých znalostech, fyziologických parametrech a krvi tlaku a také snížení stresu.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníka nebyla dosud provedena žádná srovnávací studie, která by hodnotila účinnost relaxačních a protahovacích cvičení. Není dostatek údajů ke zjištění, zda Jacobsonovy relaxační techniky a protahovací cvičení snižují preeklampsii u těhotných žen. V důsledku toho tato studie přispěje k rozšíření souboru znalostí o tom, který přístup by měl být použit jako alternativa, pokud jsou výsledky z jiných postupů srovnatelné
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05499
- Nábor
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Telefonní číslo: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk přesáhl 24 týdnů
- BP více než nebo až 140/90
- Diagnostikována gestační hypertenze
- Prvorodičky
Kritéria vyloučení:
- Ženy s předčasným porodem nebo opakovaným potratem v anamnéze
- Krvácející
- Intrauterinní anomálie růstu plodu
- Základní duševní (deprese s těžkou úzkostí)
- Kardio respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahovací cvičení
chůze s protahovacími cvičeními
|
Protahovací cvičení bude probíhat po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
15 minut mírné chůze s protahovacími cvičeními 5x týdně s Warm up a Cool Down.
Videa budou účastníkům poskytnuta ke sledování doma.
Účastníkům budou poskytnuty formuláře pro vyplnění po každém dokončení sezení a frekvence každého cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Jacobsonova technika
chůze s Jacobsonovou relaxační technikou.
|
Jacobsonova relaxační technika bude podávána po dobu 6 týdnů.
15 minut mírné chůze s Jacobsonovou relaxační technikou.
Videa budou účastníkům poskytnuta ke sledování doma.
Účastníci obdrží formuláře pro vyplnění po každé lekci.
Účastníci si přinesou i svůj krokoměr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sfygmomanomet rtuti
Časové okno: 4 týdny
|
pacient má systolický krevní tlak 140 mm Hg nebo vyšší a/nebo diastolický krevní tlak 90 mm Hg nebo vyšší.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: 4 týdny
|
Stupeň úzkosti byl odhadnut pomocí dotazníku úzkosti související s těhotenstvím hodnotícím symptomy na stupnici 1 až 5. 1 není relevantní a 5 je relevantní.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .