- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05863962
Сравнительный эффект методов релаксации Джейкобсона и упражнений на растяжку при преэклампсии
Сравнительное влияние техник релаксации Джейкобсона и упражнений на растяжку на артериальное давление и тревогу при преэклампсии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность техники прогрессивной мышечной релаксации Джейкобсона в отношении исходов для матери, плода и новорожденного у женщин с нетяжелой преэклампсией изучалась в ходе РКИ. Беременные женщины, использующие эту технику, испытывают снижение мышечного напряжения и чувство спокойствия. в одном из исследований «Влияние методов релаксации на артериальное давление и стресс среди беременных женщин с легкой гипертензией, вызванной беременностью», в котором женщины с легкой гипертензией, вызванной беременностью, которые использовали методы релаксации, увидели значительные улучшения в своих знаниях, физиологических параметрах и крови. давление, а также снижение стресса.
Насколько известно исследователю, еще не проводилось сравнительного исследования для оценки эффективности упражнений на расслабление и растяжку. Недостаточно данных, чтобы определить, уменьшают ли методы релаксации Джейкобсона и упражнения на растяжку преэклампсию у беременных. В результате это исследование будет способствовать расширению знаний о том, какой подход следует использовать в качестве альтернативы, если результаты других процедур сопоставимы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05499
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital
-
Контакт:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Номер телефона: 03026577666
- Электронная почта: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст превышал 24 недели
- АД более или до 140/90
- С диагнозом «гестационная гипертензия».
- первородящий
Критерий исключения:
- Женщины с преждевременными родами или повторным абортом в анамнезе
- кровотечение
- Аномалии внутриутробного развития плода
- лежащие в основе психические (депрессия с выраженной тревогой)
- Сердечно-дыхательные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на растяжку
ходьба с упражнениями на растяжку
|
Упражнения на растяжку будут проводиться в течение 6 недель (3 занятия в неделю).
15 минут умеренной ходьбы с упражнениями на растяжку 5 раз в неделю с разминкой и заминкой.
Видео будут предоставлены участникам для просмотра дома.
Участникам будут предоставлены формы для заполнения дома после каждого завершенного занятия и частота каждого упражнения.
|
|
Активный компаратор: Техника Джейкобсона
Ходьба по технике релаксации Джейкобсона.
|
Техника релаксации Якобсона будет дана на 6 недель.
15 минут умеренной ходьбы по технике релаксации Джейкобсона.
Видео будут предоставлены участникам для просмотра дома.
Участникам будут предоставлены формы для заполнения дома после завершения каждой сессии.
Участники также принесут свой шагомер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меркурий сфигмоманометр
Временное ограничение: 4 недели
|
у пациента систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или выше и/или диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или выше.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник беспокойства, связанного с беременностью
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень тревожности оценивали с помощью Опросника тревожности, связанной с беременностью, оценивая симптомы по шкале от 1 до 5. 1 не актуально, 5 актуально.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .