- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863962
Jacobsonin rentoutumistekniikoiden ja venytysharjoitusten vertailevat vaikutukset preeklampsiassa
Jacobsonin rentoutumistekniikoiden ja venytysharjoitusten vertailevat vaikutukset verenpaineeseen ja ahdistukseen preeklampsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jacobsonin progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan tehokkuutta äidin, sikiön ja vastasyntyneen tuloksiin naisilla, joilla ei ole vaikea preeklampsia, on tutkittu RCT-tutkimuksessa. Tätä tekniikkaa käyttävät raskaana olevat naiset kokevat alentuneen lihasjännityksen ja rauhan tunteen. Yhdessä tutkimuksessa Rentoutumistekniikoiden vaikutus verenpaineeseen ja stressiin raskaana olevilla naisilla, joilla oli lievä raskauden aiheuttama hypertensio, jossa naiset, joilla oli lievä raskauden aiheuttama verenpainetauti ja jotka käyttivät rentoutustekniikoita, paransivat merkittävästi tietämystään, fysiologisista parametreistaan ja verestään. painetta sekä stressin vähentämistä.
Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan rentoutumis- ja venytysharjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi ei ole vielä tehty vertailevaa tutkimusta. Ei ole tarpeeksi tietoa sen määrittämiseksi, vähentävätkö Jacobsonin rentoutumistekniikat ja venytysharjoitus preeklampsiaa raskaana olevilla naisilla. Tämän seurauksena tämä tutkimus myötävaikuttaa tiedon lisääntymiseen siitä, mitä lähestymistapaa tulisi käyttää vaihtoehtona, jos muiden menettelyjen tulokset ovat vertailukelpoisia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Puhelinnumero: 03026577666
- Sähköposti: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika oli yli 24 viikkoa
- BP yli tai jopa 140/90
- Diagnosoitu raskausajan hypertensio
- Ensisyntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut ennenaikainen synnytys tai toistuva abortti
- Verenvuoto
- Kohdunsisäiset sikiön kasvuhäiriöt
- Taustalla oleva henkinen (masennus ja vakava ahdistus)
- Sydän- ja hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Venytysharjoitukset
kävelyä venytysharjoituksilla
|
Venytysharjoitusta annetaan 6 viikon ajan (3 kertaa viikossa).
15 minuuttia maltillista kävelyä venytysharjoituksilla 5 kertaa viikossa Warm up ja Cool down -toiminnolla.
Osallistujille tarjotaan videoita, joita he voivat seurata kotona.
Osallistujille toimitetaan kotiin täytettävät lomakkeet jokaisen harjoituksen päätyttyä ja kunkin harjoituksen tiheyden jälkeen
|
|
Active Comparator: Jacobsonin tekniikka
kävely Jacobsonin rentoutumistekniikalla.
|
Jacobson's Relaxation Technique -hoitoa annetaan 6 viikon ajan.
15 minuuttia kohtalaista kävelyä Jacobsonin rentoutumistekniikalla.
Osallistujille tarjotaan videoita, joita he voivat seurata kotona.
Osallistujille toimitetaan lomakkeet kotiin täytettäväksi jokaisen istunnon päätyttyä.
Osallistujat tuovat mukanaan myös askelmittarin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elohopean verenpainemittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaan systolinen verenpaine on 140 mm Hg tai korkeampi ja/tai diastolinen verenpaine 90 mm Hg tai korkeampi.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden aste arvioitiin käyttämällä raskauteen liittyvää ahdistusta koskevaa kyselylomaketta, jossa arvioitiin oireita asteikolla 1-5. 1 ei ole relevanttia ja 5 relevanttia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .