- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05863962
Efectos comparativos de las técnicas de relajación y los ejercicios de estiramiento de Jacobson en la preeclampsia
Efectos comparativos de las técnicas de relajación y los ejercicios de estiramiento de Jacobson sobre la presión arterial y la ansiedad en la preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de la técnica de relajación muscular progresiva de Jacobson en los resultados maternos, fetales y neonatales en mujeres con preeclampsia no grave se estudió en un estudio de ECA. Las mujeres embarazadas que utilizan esta técnica experimentan una tensión muscular reducida y una sensación de calma. en uno de los estudios Se investigó el efecto de las técnicas de relajación en la presión arterial y el estrés entre mujeres embarazadas con hipertensión leve inducida por el embarazo en el que las mujeres con hipertensión leve inducida por el embarazo que usaron técnicas de relajación vieron mejoras significativas en su conocimiento, parámetros fisiológicos y sangre. la presión, así como una reducción en el estrés.
Hasta donde sabe el investigador, no se ha realizado ningún estudio comparativo para evaluar la eficacia de los ejercicios de relajación y estiramiento. No hay suficientes datos para determinar si las técnicas de relajación de Jacobson y los ejercicios de estiramiento reducen la preeclampsia en mujeres embarazadas. Como resultado, este estudio contribuirá a ampliar el cuerpo de conocimientos sobre qué enfoque se debe utilizar como alternativa si los resultados de otros procedimientos son comparables.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 05499
- Reclutamiento
- Jinnah hospital
-
Contacto:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Número de teléfono: 03026577666
- Correo electrónico: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad gestacional superaba las 24 semanas
- BP más de o hasta 140/90
- Diagnosticada con hipertensión gestacional
- Primípara
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de trabajo de parto prematuro o aborto repetido
- Sangrado
- Anomalías del crecimiento fetal intrauterino
- Mental subyacente (depresión con ansiedad severa)
- enfermedades cardiorrespiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios de estiramiento
caminar con ejercicios de estiramiento
|
Se dará ejercicio de estiramiento durante 6 semanas (3 sesiones por semana).
15 minutos de caminata moderada con ejercicios de estiramiento 5 veces por semana con Calentamiento y Enfriamiento.
Se proporcionarán videos a los participantes para que los sigan en casa.
Los participantes recibirán formularios para que completen en casa después de cada sesión completada y la frecuencia de cada ejercicio.
|
Comparador activo: Técnica de Jacobson
caminar con la Técnica de Relajación de Jacobson.
|
La técnica de relajación de Jacobson se administrará durante 6 semanas.
15 minutos de caminata moderada con la Técnica de Relajación de Jacobson.
Se proporcionarán videos a los participantes para que los sigan en casa.
Los participantes recibirán formularios para que los llenen en casa después de completar cada sesión.
Los participantes también traerán su Podómetro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Esfigmomanómetro de mercurio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
el paciente tiene una presión arterial sistólica de 140 mm Hg o superior y/o una presión arterial diastólica de 90 mm Hg o superior.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El grado de ansiedad se estimó mediante el Cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo que evalúa los síntomas en una escala de 1 a 5. Siendo 1 no relevante y 5 relevante.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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