Effetti comparativi delle tecniche di rilassamento di Jacobson e degli esercizi di stretching nella preeclampsia
9 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi delle tecniche di rilassamento e degli esercizi di stretching di Jacobson sulla pressione sanguigna e sull'ansia nella preeclampsia
Per confrontare l'effetto delle tecniche di rilassamento di Jacobson e degli esercizi di stretching sulla preeclampsia nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sugli esiti materni, fetali e neonatali nelle donne con preeclampsiaina non grave è stata studiata in uno studio RCT. Le donne incinte che usano questa tecnica sperimentano una riduzione della tensione muscolare e un senso di calma. in uno degli studi L'effetto delle tecniche di rilassamento sulla pressione sanguigna e sullo stress tra le donne incinte con lieve ipertensione indotta dalla gravidanza è stato studiato in cui le donne con lieve ipertensione indotta dalla gravidanza che hanno utilizzato tecniche di rilassamento hanno visto miglioramenti significativi nelle loro conoscenze, nei parametri fisiologici e nel sangue pressione e una riduzione dello stress.
Per quanto a conoscenza del ricercatore, nessuno studio comparativo è stato ancora condotto per valutare l'efficacia dell'esercizio di rilassamento e stretching. Non ci sono dati sufficienti per determinare se le tecniche di rilassamento e l'esercizio di stretching di Jacobson riducano la preeclampsia nelle donne in gravidanza. Di conseguenza, questo studio contribuirà all'ampliamento del corpus di conoscenze su quale approccio dovrebbe essere utilizzato in alternativa se i risultati di altre procedure sono comparabili
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Reclutamento
- Jinnah Hospital
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Contatto:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Numero di telefono: 03026577666
- Email: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età gestazionale superava le 24 settimane
- BP superiore o fino a 140/90
- Diagnosi di ipertensione gestazionale
- Primiparo
Criteri di esclusione:
- Donne con storia di travaglio pretermine o aborto ripetuto
- Sanguinamento
- Anomalie della crescita fetale intrauterina
- Mentale sottostante (depressione con grave ansia)
- Malattie cardio respiratorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di stretching
camminare con esercizi di stretching
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L'esercizio di stretching verrà somministrato per 6 settimane (3 sessioni a settimana).
15 minuti di camminata moderata con esercizi di stretching 5 volte a settimana con riscaldamento e defaticamento.
I video saranno forniti ai partecipanti da seguire a casa.
Ai partecipanti verranno forniti moduli da compilare a casa dopo ogni sessione completata e la frequenza di ogni esercizio
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Comparatore attivo: Tecnica di Jacobson
camminando con la tecnica di rilassamento di Jacobson.
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La tecnica di rilassamento di Jacobson verrà somministrata per 6 settimane.
15 minuti di camminata moderata con la tecnica di rilassamento di Jacobson.
I video saranno forniti ai partecipanti da seguire a casa.
Ai partecipanti verranno forniti moduli da compilare a casa dopo ogni sessione completata.
I partecipanti porteranno anche il loro contapassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sfigmomanometro a mercurio
Lasso di tempo: 4 settimane
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paziente ha una pressione arteriosa sistolica di 140 mm Hg o superiore e/o una pressione arteriosa diastolica di 90 mm Hg o superiore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ansia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il grado di ansia è stato stimato utilizzando il questionario sull'ansia correlato alla gravidanza valutando i sintomi su una scala da 1 a 5 . 1 non rilevante e 5 rilevante.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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