- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863962
Porównawcze efekty technik relaksacyjnych Jacobsona i ćwiczeń rozciągających w stanie przedrzucawkowym
Porównawczy wpływ technik relaksacyjnych Jacobsona i ćwiczeń rozciągających na ciśnienie krwi i lęk w stanie przedrzucawkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność techniki progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona na wyniki matki, płodu i noworodka u kobiet z łagodnym stanem przedrzucawkowym badano w badaniu z randomizacją. Kobiety w ciąży stosujące tę technikę doświadczają zmniejszonego napięcia mięśniowego i poczucia spokoju. w jednym z badań Wpływ technik relaksacyjnych na ciśnienie krwi i stres wśród kobiet w ciąży z łagodnym nadciśnieniem indukowanym ciążą, w którym kobiety z łagodnym nadciśnieniem indukowanym ciążą, które stosowały techniki relaksacyjne, zauważyły znaczną poprawę swojej wiedzy, parametrów fizjologicznych i krwi ciśnienie, a także zmniejszenie stresu.
Zgodnie z najlepszą wiedzą naukowca, nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania porównawczego oceniającego skuteczność ćwiczeń relaksacyjnych i rozciągających. Nie ma wystarczających danych, aby określić, czy techniki relaksacyjne Jacobsona i ćwiczenia rozciągające zmniejszają stan przedrzucawkowy u kobiet w ciąży. W rezultacie niniejsze badanie przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat tego, które podejście należy zastosować jako alternatywę, jeśli wyniki innych procedur są porównywalne
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Numer telefonu: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy przekraczał 24 tygodnie
- BP powyżej lub do 140/90
- Zdiagnozowano nadciśnienie ciążowe
- Pierworódka
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z historią porodu przedwczesnego lub powtarzającej się aborcji
- Krwawienie
- Wewnątrzmaciczne anomalie wzrostu płodu
- Psychiczne podłoże (depresja z silnym lękiem)
- Choroby układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozciągające
chodzenie z ćwiczeniami rozciągającymi
|
Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane przez 6 tygodni (3 sesje w tygodniu).
15 minut umiarkowanego marszu z ćwiczeniami rozciągającymi 5 razy w tygodniu z rozgrzewką i schładzaniem.
Uczestnicy otrzymają filmy do obejrzenia w domu.
Uczestnicy otrzymają formularze do wypełnienia w domu po zakończeniu każdej sesji i częstotliwość każdego ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Technika Jacobsona
chodzenie z techniką relaksacyjną Jacobsona.
|
Technika Relaksacyjna Jacobsona będzie stosowana przez 6 tygodni.
15 minut umiarkowanego marszu z techniką relaksacyjną Jacobsona.
Uczestnicy otrzymają filmy do obejrzenia w domu.
Uczestnicy otrzymają formularze do wypełnienia w domu po każdej zakończonej sesji.
Uczestnicy zabiorą również swój krokomierz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sfigmomanometr rtęciowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
pacjent ma skurczowe ciśnienie krwi 140 mm Hg lub więcej i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mm Hg lub więcej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopień lęku oceniano za pomocą Kwestionariusza lęku związanego z ciążą oceniającego objawy w skali od 1 do 5 . 1 oznacza nie dotyczy, a 5 dotyczy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .