- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863962
Vergleichende Wirkungen von Jacobsons Entspannungstechniken und Dehnübungen bei Präeklampsie
Vergleichende Auswirkungen von Jacobsons Entspannungstechniken und Dehnübungen auf Blutdruck und Angst bei Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannungstechnik von Jacobson auf die mütterlichen, fetalen und neonatalen Ergebnisse bei Frauen mit nicht schwerer Präeklampsie wurde in einer RCT-Studie untersucht. Schwangere Frauen, die diese Technik anwenden, verspüren eine verminderte Muskelspannung und ein Gefühl der Ruhe. In einer der Studien wurde die Wirkung von Entspannungstechniken auf Blutdruck und Stress bei schwangeren Frauen mit leichter schwangerschaftsbedingter Hypertonie untersucht. Dabei konnten Frauen mit leichter schwangerschaftsbedingter Hypertonie, die Entspannungstechniken anwendeten, signifikante Verbesserungen ihres Wissens, ihrer physiologischen Parameter und ihres Blutbildes feststellen Druck sowie eine Reduzierung von Stress.
Nach bestem Wissen des Forschers wurde bisher keine vergleichende Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Entspannungs- und Dehnübungen zu bewerten. Es liegen nicht genügend Daten vor, um festzustellen, ob Jacobsons Entspannungstechniken und Dehnübungen die Präeklampsie bei schwangeren Frauen reduzieren. Als Ergebnis wird diese Studie dazu beitragen, den Wissensschatz darüber zu erweitern, welcher Ansatz als Alternative verwendet werden sollte, wenn die Ergebnisse anderer Verfahren vergleichbar sind
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Rekrutierung
- Jinnah Hospital
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Kontakt:
- Hafiza Mahjabeen, pp-dpt
- Telefonnummer: 03026577666
- E-Mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Gestationsalter betrug mehr als 24 Wochen
- Blutdruck mehr als oder bis zu 140/90
- Bei ihr wurde Schwangerschaftshypertonie diagnostiziert
- Erstgebärend
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit vorzeitigen Wehen oder wiederholten Abtreibungen in der Vorgeschichte
- Blutung
- Intrauterine fetale Wachstumsanomalien
- zugrunde liegende psychische Erkrankung (Depression mit schwerer Angststörung)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dehnübungen
Gehen mit Dehnübungen
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Dehnübungen werden 6 Wochen lang durchgeführt (3 Sitzungen pro Woche).
Fünfmal pro Woche 15 Minuten moderates Gehen mit Dehnübungen mit Aufwärmen und Abkühlen.
Den Teilnehmern werden Videos zur Verfügung gestellt, die sie zu Hause verfolgen können.
Den Teilnehmern werden Formulare zur Verfügung gestellt, die sie nach jeder abgeschlossenen Sitzung und der Häufigkeit jeder Übung zu Hause ausfüllen können
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Aktiver Komparator: Jacobsons Technik
Gehen mit Jacobsons Entspannungstechnik.
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Die Jacobson-Entspannungstechnik wird 6 Wochen lang angewendet.
15 Minuten moderates Gehen mit Jacobsons Entspannungstechnik.
Den Teilnehmern werden Videos zur Verfügung gestellt, die sie zu Hause verfolgen können.
Den Teilnehmern werden Formulare zur Verfügung gestellt, die sie nach Abschluss jeder Sitzung zu Hause ausfüllen können.
Die Teilnehmer bringen außerdem ihren Schrittzähler mit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quecksilber-Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Patient hat einen systolischen Blutdruck von 140 mm Hg oder mehr und/oder einen diastolischen Blutdruck von 90 mm Hg oder mehr.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu schwangerschaftsbedingten Ängsten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Grad der Angst wurde mithilfe eines Fragebogens zu schwangerschaftsbedingten Ängsten geschätzt, wobei die Symptome auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden. 1 bedeutet nicht relevant und 5 relevant.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Pacheco-Romero, J., Introduction to the Preeclampsia. Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, 2017. 63(2): p. 199-206.
- Nirupama R, Divyashree S, Janhavi P, Muthukumar SP, Ravindra PV. Preeclampsia: Pathophysiology and management. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101975. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101975. Epub 2020 Nov 7.
- Awad MA, Hasanin ME, Taha MM, Gabr AA. Effect of stretching exercises versus autogenic training on preeclampsia. J Exerc Rehabil. 2019 Feb 25;15(1):109-113. doi: 10.12965/jer.1836524.262. eCollection 2019 Feb.
- Ghorbannejad S, MehdizadehTourzani Z, Kabir K, MansourehYazdkhasti. The effectiveness of Jacobson's progressive muscle relaxation technique on maternal, fetal and neonatal outcomes in women with non-severe preeclampsia: a randomized clinical trial. Heliyon. 2022 Jun 13;8(6):e09709. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09709. eCollection 2022 Jun.
- Naseh, Z., P. Bahadoran, and M. Valiani, Effect of Relaxation Technique on Anxiety, Stress, and Depression Scores of High-risk Pregnant Women Prone to Preeclampsia and the Physiological Indicators of Their Babies. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care, 2022. 30(3): p. 211-220.
- Abd El Aliem, R.S., E.M. Abd-Elhakam, and S.A. Mustafa, Effect of Self Independence Physical Stretching Exercise on Feto-maternal Outcomes among Mild Preeclamptic Pregnant Women.
- Vicente Bertagnolli T, Souza Rangel Machado M, Ferreira CJH, Machado JSR, Duarte G, Cavalli RC. Safety of a physical therapy protocol for women with preeclampsia: a randomized controlled feasibility trial. Hypertens Pregnancy. 2018 May;37(2):59-67. doi: 10.1080/10641955.2018.1439059. Epub 2018 Mar 1.
- Caughey, M.C., et al., Abstract P035: Feasibility of Stretching Exercise for Prevention of Late-Onset Preeclampsia: A Pilot Trial. Circulation, 2018. 137(suppl_1): p. AP035-AP035.
- Soliman, G.H., S.M.A. Elalem, and S.M. Elhomosy, The effect of relaxation techniques on blood pressure and stress among pregnant women with mild pregnancy induced hypertension. Asian Journal of Nursing Education and Research, 2017. 7(3): p. 321-329.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0504
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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