脳卒中後てんかんの素因 (PRESTEP)
2026年7月6日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この観察研究の目的は、脳卒中後のてんかん (脳卒中後てんかん) について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 一部の患者が脳卒中後にてんかんを発症するのはなぜですか?
- 睡眠は脳卒中後てんかんの発症に影響しますか?
参加者は次のことを行います。
- 脳波検査（EEG）
- 磁気共鳴画像法 (MRI)
- 睡眠ポリグラフィー（患者のみ）
血液検査もさせていただきます。 患者グループは健康な対照と比較されます。 また、セント・オラヴス病院に入院している脳卒中患者の医療記録も調査し、関連情報を収集する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、脳卒中後てんかんの発症に寄与する可能性のある危険因子と臨床因子を研究することを目指しています。
脳卒中によって引き起こされた脳病変の体積と大きさを調べ、炎症マーカーを分析します。
患者と対照はEEGとMRIを受けます。
脳卒中後の睡眠とてんかんとの相関関係も睡眠ポリグラフィーによって調査されます。
年齢、併存疾患、NIHSS などの関連情報が収集されます。
また、セント・オラブス病院に入院している脳卒中患者の医療記録からも関連情報を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Axel Sandvig, PhD prof
- 電話番号：+47 47333042
- メール：axel.sandvig@ntnu.no
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- 募集
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
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コンタクト：
- Hanne Ellekjær, PhD
- 電話番号：+47 72575494
- メール：Hanne.Ellekjer@stolav.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同意能力があり、MR 画像検査を受けることができる初めての脳卒中患者で、St. Olavs 病院の脳卒中ユニットに入院。
説明
包含基準:
- 同意能力のある初めての脳卒中患者がセント・オラブス病院の脳卒中病棟に入院。
- 脳卒中前の修正ランキン スケール (mRS) ≤ 2
除外基準:
- 過去の脳卒中または脳手術
- 外傷性脳損傷
- 神経変性疾患
- 脳腫瘍
- 脳卒中前のてんかん
- 水頭症
- 失語症
- 重度の精神障害
- MRI 不適合と閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中患者
初めて脳卒中を患った患者が、ノルウェーのトロンハイムにあるセント・オラヴ病院の脳卒中ユニットに入院した。
計画されているコホートの規模は 15 ～ 20 人の患者です。
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健全なコントロール
年齢と性別は、過去に脳卒中を患っていない健康なボランティアと一致した。
地元の新聞の広告を通じて、募集された患者と同数の健康な対照者が募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後てんかん
時間枠：6ヵ月
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脳卒中後の脳卒中後てんかんの記録された症例が少なくとも 1 件ある
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性症候性発作
時間枠：14日間
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EEGで記録されたてんかん原性活動を伴う急性症候性発作の文書化された症例が少なくとも1件ある
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel Sandvig, PhD prof、Norwegian Science and Technology University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。