Fattori predisponenti per l'epilessia post-ictus (PRESTEP)
6 luglio 2026 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'epilessia dopo un ictus (epilessia post-ictus). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Cosa spinge alcuni pazienti a sviluppare l'epilessia dopo un ictus?
- Il sonno ha un impatto sullo sviluppo dell'epilessia post-ictus?
I partecipanti saranno sottoposti a:
- Elettroencefalografia (EEG)
- Imaging a risonanza magnetica (MRI)
- Polisonnografia (solo pazienti)
Faremo anche esami del sangue. Il gruppo di pazienti sarà confrontato con i controlli sani. Esamineremo anche le cartelle cliniche dei pazienti con ictus ricoverati presso l'ospedale St. Olavs e raccoglieremo informazioni pertinenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci proponiamo di studiare i fattori di rischio ei fattori clinici che potrebbero contribuire allo sviluppo dell'epilessia post-ictus.
Esamineremo il volume e le dimensioni delle lesioni cerebrali indotte dall'ictus e analizzeremo i marcatori di infiammazione.
Pazienti e controlli saranno sottoposti a EEG e MRI.
Verranno indagate anche le correlazioni tra sonno ed epilessia dopo un ictus attraverso la polisonnografia.
Verranno raccolte informazioni pertinenti, ad esempio, su età, comorbilità e NIHSS.
Raccoglieremo anche informazioni rilevanti dalle cartelle cliniche dei pazienti con ictus ricoverati presso l'ospedale St. Olavs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Axel Sandvig, PhD prof
- Numero di telefono: +47 47333042
- Email: axel.sandvig@ntnu.no
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Reclutamento
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
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Contatto:
- Hanne Ellekjær, PhD
- Numero di telefono: +47 72575494
- Email: Hanne.Ellekjer@stolav.no
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus per la prima volta con capacità di consenso e che possono sottoporsi a imaging RM, ricoverati nell'unità ictus dell'ospedale St. Olavs.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus per la prima volta con capacità di consenso, ricoverati nell'unità di ictus dell'ospedale St. Olavs.
- Scala Rankin modificata (mRS) ≤ 2 prima dell'ictus
Criteri di esclusione:
- Precedente ictus o intervento chirurgico al cervello
- Lesioni cerebrali traumatiche
- Malattie neurodegenerative
- Tumori cerebrali
- Epilessia prima dell'ictus
- Idrocefalo
- Afasia
- Gravi disturbi psichiatrici
- Incompatibilità MRI e claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus
Pazienti con ictus per la prima volta ammessi all'unità di ictus, ospedale St. Olavs, Trondheim, Norvegia.
La dimensione pianificata della coorte è di 15-20 pazienti.
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Controlli sani
Età e sesso corrispondevano a volontari sani senza precedente ictus.
Lo stesso numero di controlli sani dei pazienti reclutati verrà reclutato tramite annunci sul giornale locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Epilessia post-ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
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Almeno un caso documentato di epilessia post-ictus dopo l'ictus
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Crisi sintomatica acuta
Lasso di tempo: 14 giorni
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Almeno un caso documentato di crisi acuta sintomatica con attività epilettogena registrata con EEG
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 527577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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