Предрасполагающие факторы к постинсультной эпилепсии (PRESTEP)
6 июля 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Целью данного обсервационного исследования является изучение эпилепсии после инсульта (постинсультная эпилепсия). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Почему у некоторых пациентов развивается эпилепсия после инсульта?
- Влияет ли сон на развитие постинсультной эпилепсии?
Участники пройдут:
- Электроэнцефалография (ЭЭГ)
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
- Полисомнография (только для пациентов)
Мы также возьмем анализы крови. Группа пациентов будет сравниваться со здоровым контролем. Мы также изучим медицинские записи пациентов с инсультом, госпитализированных в больницу Св. Олафа, и соберем соответствующую информацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мы стремимся изучить факторы риска и клинические факторы, которые могут способствовать развитию постинсультной эпилепсии.
Мы рассмотрим объем и размер поражений головного мозга, вызванных инсультом, и проанализируем маркеры воспаления.
Пациенты и контрольная группа пройдут ЭЭГ и МРТ.
Корреляции между сном и эпилепсией после инсульта также будут исследованы с помощью полисомнографии.
Будет собрана соответствующая информация, например, о возрасте, сопутствующих заболеваниях и NIHSS.
Мы также будем собирать соответствующую информацию из медицинских карт пациентов с инсультом, госпитализированных в больницу Св. Олафа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Axel Sandvig, PhD prof
- Номер телефона: +47 47333042
- Электронная почта: axel.sandvig@ntnu.no
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Рекрутинг
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
-
Контакт:
- Hanne Ellekjær, PhD
- Номер телефона: +47 72575494
- Электронная почта: Hanne.Ellekjer@stolav.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые перенесенным инсультом, способные дать согласие и которым можно пройти МРТ, госпитализированные в инсультное отделение больницы Св. Олафа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые перенесенным инсультом, способные дать согласие, госпитализированы в инсультное отделение больницы Св. Олафа.
- Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≤ 2 до инсульта
Критерий исключения:
- Предыдущий инсульт или операция на головном мозге
- Черепно-мозговые травмы
- Нейродегенеративные заболевания
- Опухоли головного мозга
- Эпилепсия до инсульта
- Гидроцефалия
- Афазия
- Серьезные психические расстройства
- Несовместимость с МРТ и клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациенты с впервые перенесенным инсультом, госпитализированные в инсультное отделение больницы Св. Олафа, Тронхейм, Норвегия.
Планируемый размер когорты составляет 15-20 пациентов.
|
|
Здоровые элементы управления
Возраст и пол соответствовали здоровым добровольцам без инсульта в анамнезе.
С помощью объявлений в местной газете будет набрано такое же количество здоровых контролей, как и набранных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постинсультная эпилепсия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Минимум один зарегистрированный случай постинсультной эпилепсии после инсульта
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый симптоматический приступ
Временное ограничение: 14 дней
|
Минимум один задокументированный случай острого симптоматического приступа с эпилептогенной активностью, зарегистрированный с помощью ЭЭГ.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Эпилепсия
- Заболевания нервной системы
- Заболевания центральной нервной системы
- Судороги
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 527577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .