Factores predisponentes para la epilepsia posterior al accidente cerebrovascular (PRESTEP)
6 de julio de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la epilepsia después de un accidente cerebrovascular (epilepsia posterior al accidente cerebrovascular). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué hace que algunos pacientes desarrollen epilepsia después de un accidente cerebrovascular?
- ¿Tiene el sueño un impacto en el desarrollo de la epilepsia posterior al accidente cerebrovascular?
Los participantes se someterán a:
- Electroencefalografía (EEG)
- Imágenes por resonancia magnética (IRM)
- Polisomnografía (solo pacientes)
También le haremos análisis de sangre. El grupo de pacientes se comparará con los controles sanos. También buscaremos en los registros médicos de los pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados en el hospital St. Olavs y recopilaremos información relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es estudiar los factores de riesgo y los factores clínicos que podrían contribuir al desarrollo de la epilepsia post-ictus.
Observaremos el volumen y el tamaño de las lesiones cerebrales inducidas por el accidente cerebrovascular y analizaremos los marcadores de inflamación.
Los pacientes y los controles se someterán a EEG y MRI.
Las correlaciones entre el sueño y la epilepsia después de un accidente cerebrovascular también se investigarán mediante polisomnografía.
Se recopilará información relevante sobre, por ejemplo, edad, comorbilidades y NIHSS.
También recopilaremos información relevante de los registros médicos de pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados en el hospital St. Olavs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Axel Sandvig, PhD prof
- Número de teléfono: +47 47333042
- Correo electrónico: axel.sandvig@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Reclutamiento
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
-
Contacto:
- Hanne Ellekjær, PhD
- Número de teléfono: +47 72575494
- Correo electrónico: Hanne.Ellekjer@stolav.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular por primera vez con capacidad para dar su consentimiento y que pueden someterse a imágenes de RM, admitidos en la unidad de accidente cerebrovascular en el hospital St. Olavs.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular por primera vez con capacidad para dar su consentimiento, ingresados en la unidad de accidentes cerebrovasculares del hospital St. Olavs.
- Escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 2 antes del ictus
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular o cirugía cerebral previa
- Lesiones cerebrales traumáticas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tumores cerebrales
- Epilepsia antes del ictus
- hidrocefalia
- Afasia
- Trastornos psiquiátricos graves
- Incompatibilidad de resonancia magnética y claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes con ictus por primera vez ingresados en la unidad de ictus del hospital St. Olavs, Trondheim, Noruega.
El tamaño de la cohorte planificada es de 15 a 20 pacientes.
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Controles saludables
Voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin accidente cerebrovascular previo.
Se reclutará el mismo número de controles sanos que pacientes reclutados a través de anuncios en el periódico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epilepsia posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mínimo un caso documentado de epilepsia posterior al accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Convulsión sintomática aguda
Periodo de tiempo: 14 dias
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Mínimo un caso documentado de convulsión aguda sintomática con actividad epileptogénica registrado con EEG
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Epilepsia
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Convulsiones
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 527577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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