Aivohalvauksen jälkeiseen epilepsiaan altistavat tekijät (PRESTEP)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia aivohalvauksen jälkeisestä epilepsiasta (halvauksen jälkeinen epilepsia). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä saa joillekin potilaille epilepsian aivohalvauksen jälkeen?
- Vaikuttaako uni aivohalvauksen jälkeisen epilepsian kehittymiseen?
Osallistujat käyvät läpi:
- Elektroenkefalografia (EEG)
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
- Polysomnografia (vain potilaat)
Otamme myös verikokeita. Potilasryhmää verrataan terveisiin kontrolleihin. Tutkimme myös St. Olavin sairaalassa sairaalahoidossa olevien aivohalvauspotilaiden potilastietoja ja keräämme asiaankuuluvia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tutkimaan riskitekijöitä ja kliinisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa aivohalvauksen jälkeisen epilepsian kehittymiseen.
Tarkastelemme aivohalvauksen aiheuttamien aivovaurioiden määrää ja kokoa ja analysoimme tulehdusmarkkereita.
Potilaille ja kontrolleille tehdään EEG ja MRI.
Myös unen ja aivohalvauksen jälkeisen epilepsian välisiä korrelaatioita tutkitaan polysomnografian avulla.
Kerätään asiaankuuluvia tietoja esimerkiksi iästä, liitännäissairauksista ja NIHSS:stä.
Keräämme myös asiaankuuluvia tietoja St. Olavsin sairaalaan sairaalassa olleiden aivohalvauspotilaiden potilastietoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Axel Sandvig, PhD prof
- Puhelinnumero: +47 47333042
- Sähköposti: axel.sandvig@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Ellekjær, PhD
- Puhelinnumero: +47 72575494
- Sähköposti: Hanne.Ellekjer@stolav.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäistä kertaa aivohalvauspotilaat, joilla on suostumuskyky ja joille voidaan tehdä MR-kuvaus, otettu St. Olavin sairaalan aivohalvausyksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa aivohalvauspotilaat, joilla on suostumuskyky, otettu St. Olavin sairaalan aivohalvausyksikköön.
- Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≤ 2 ennen aivohalvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvaus tai aivoleikkaus
- Traumaattiset aivovammat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Aivokasvaimet
- Epilepsia ennen aivohalvausta
- Vesipää
- Afasia
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- MRI-yhteensopimattomuus ja klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, otettu aivohalvausyksikköön, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norja.
Suunniteltu kohorttikoko on 15-20 potilasta.
|
|
Terveet kontrollit
Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ollut aikaisempaa aivohalvausta.
Paikallislehden ilmoituksilla rekrytoidaan sama määrä terveitä kontrolleja kuin rekrytoituja potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeinen epilepsia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään yksi dokumentoitu aivohalvauksen jälkeinen epilepsiatapaus aivohalvauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti oireenmukainen kohtaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vähintään yksi dokumentoitu tapaus akuutista oireellisesta kohtauksesta, jossa on epileptogeenistä aktiivisuutta, kirjattu EEG:llä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 527577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .