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Facteurs prédisposants à l'épilepsie post-AVC (PRESTEP)

6 juillet 2026 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'épilepsie après un AVC (épilepsie post-AVC). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Qu'est-ce qui fait que certains patients développent une épilepsie après un AVC ?
Le sommeil a-t-il un impact sur le développement de l'épilepsie post-AVC ?

Les participants subiront :

Électroencéphalographie (EEG)
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Polysomnographie (uniquement les patients)

Nous ferons également des tests sanguins. Le groupe de patients sera comparé aux témoins sains. Nous examinerons également les dossiers médicaux des patients victimes d'AVC hospitalisés à l'hôpital St. Olavs et collecterons les informations pertinentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Notre objectif est d'étudier les facteurs de risque et les facteurs cliniques qui pourraient contribuer au développement de l'épilepsie post-AVC. Nous examinerons le volume et la taille des lésions cérébrales induites par les AVC et analyserons les marqueurs de l'inflammation. Les patients et les témoins subiront un EEG et une IRM. Les corrélations entre le sommeil et l'épilepsie après un AVC seront également investiguées grâce à la polysomnographie. Des informations pertinentes concernant par exemple l'âge, les comorbidités et le NIHSS seront collectées. Nous collecterons également des informations pertinentes à partir des dossiers médicaux des patients victimes d'AVC hospitalisés à l'hôpital St. Olavs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Axel Sandvig, PhD prof
Numéro de téléphone: +47 47333042
E-mail: axel.sandvig@ntnu.no

Lieux d'étude

Norvège
- - Trondheim, Norvège
    - Recrutement
    - St. Olavs Hospital Stroke Unit
    - Contact:
      
      Hanne Ellekjær, PhD
      
      Numéro de téléphone: +47 72575494
      
      E-mail: Hanne.Ellekjer@stolav.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un premier AVC ayant la capacité de consentir et pouvant subir une IRM, admis à l'unité d'AVC de l'hôpital St. Olavs.

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant subi un AVC pour la première fois et ayant la capacité de consentir, admis à l'unité d'AVC de l'hôpital St. Olavs.
Échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 2 avant l'AVC

Critère d'exclusion:

Antécédents d'AVC ou de chirurgie cérébrale
Lésions cérébrales traumatiques
Maladies neurodégénératives
Tumeurs cérébrales
L'épilepsie avant l'AVC
Hydrocéphalie
Aphasie
Troubles psychiatriques graves
Incompatibilité IRM et claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC Patients victimes d'un premier AVC admis à l'unité d'AVC, hôpital St. Olavs, Trondheim, Norvège. La taille de cohorte prévue est de 15 à 20 patients.
Contrôles sains Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe sans antécédent d'AVC. Le même nombre de témoins sains que de patients recrutés sera recruté par le biais d'annonces dans le journal local.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Épilepsie post-AVC Délai: 6 mois	Au moins un cas documenté d'épilepsie post-AVC après l'AVC	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Crise aiguë symptomatique Délai: 14 jours	Au moins un cas documenté de crise aiguë symptomatique avec activité épileptogène enregistrée par EEG	14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité