Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædisponerende faktorer for post-slagtilfælde epilepsi (PRESTEP)

6. juli 2026 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om epilepsi efter et slagtilfælde (post-slagtilfælde epilepsi). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad får nogle patienter til at udvikle epilepsi efter et slagtilfælde?
Har søvn indflydelse på udviklingen af post-slagtilfælde epilepsi?

Deltagerne vil gennemgå:

Elektroencefalografi (EEG)
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Polysomnografi (kun patienter)

Vi vil også tage blodprøver. Patientgruppen vil blive sammenlignet med de raske kontroller. Vi vil også se i journaler over apopleksipatienter indlagt på St. Olavs hospital og indsamle relevante oplysninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at studere risikofaktorer og kliniske faktorer, der kan bidrage til udviklingen af post-apoplepsi. Vi vil se på volumen og størrelsen af de slagtilfælde-inducerede hjernelæsioner og analysere inflammationsmarkører. Patienter og kontroller vil gennemgå EEG og MR. Sammenhængen mellem søvn og epilepsi efter et slagtilfælde vil også blive undersøgt gennem polysomnografi. Der vil blive indsamlet relevante oplysninger om f.eks. alder, følgesygdomme og NIHSS. Vi vil også indsamle relevante oplysninger fra journaler over apopleksipatienter indlagt på St. Olavs hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Axel Sandvig, PhD prof
Telefonnummer: +47 47333042
E-mail: axel.sandvig@ntnu.no

Studiesteder

Norge
- - Trondheim, Norge
    - Rekruttering
    - St. Olavs Hospital Stroke Unit
    - Kontakt:
      
      Hanne Ellekjær, PhD
      
      Telefonnummer: +47 72575494
      
      E-mail: Hanne.Ellekjer@stolav.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Førstegangs apopleksipatienter med evne til at give samtykke, og som kan gennemgå MR-billeddannelse, indlagt på apopleksienheden på St. Olavs hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Førstegangs apopleksipatienter med samtykkeevne, indlagt på apopleksienheden på St. Olavs hospital.
Modificeret Rankin-skala (mRS) ≤ 2 før slaget

Ekskluderingskriterier:

Tidligere slagtilfælde eller hjerneoperation
Traumatiske hjerneskader
Neurodegenerative sygdomme
Hjernetumorer
Epilepsi før slagtilfælde
Hydrocephalus
Afasi
Alvorlige psykiatriske lidelser
MR-inkompatibilitet og klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Slagtilfælde patienter Patienter med første gangs slagtilfælde indlagt på slagtilfældeafdelingen, St. Olavs hospital, Trondheim, Norge. Den planlagte kohortestørrelse er 15-20 patienter.
Sund kontrol Alder og køn matchede raske frivillige uden tidligere slagtilfælde. Det samme antal raske kontroller som rekrutterede patienter vil blive rekrutteret gennem annoncer i den lokale avis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Epilepsi efter slagtilfælde Tidsramme: 6 måneder	Mindst ét dokumenteret tilfælde af post-slagtilfælde epilepsi efter slagtilfældet	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Akut symptomatisk anfald Tidsramme: 14 dage	Minimum et dokumenteret tilfælde af akut symptomatisk anfald med epileptogen aktivitet registreret med EEG	14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier