Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predisponerende faktorer for post-slag epilepsi (PRESTEP)

6. juli 2026 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om epilepsi etter et slag (post-stroke epilepsi). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva får noen pasienter til å utvikle epilepsi etter et slag?
  • Har søvn en innvirkning på utviklingen av epilepsi etter slag?

Deltakerne vil gjennomgå:

  • Elektroencefalografi (EEG)
  • Magnetisk resonansavbildning (MR)
  • Polysomnografi (bare pasienter)

Vi vil også ta blodprøver. Pasientgruppen vil bli sammenlignet med de friske kontrollene. Vi vil også se i journaler over slagpasienter innlagt ved St. Olavs hospital og samle inn relevant informasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å studere risikofaktorer og kliniske faktorer som kan bidra til utvikling av post-slag epilepsi. Vi vil se på volumet og størrelsen på de slaginduserte hjernelesjonene og analysere betennelsesmarkører. Pasienter og kontroller vil gjennomgå EEG og MR. Sammenhengene mellom søvn og epilepsi etter hjerneslag vil også bli undersøkt gjennom polysomnografi. Relevant informasjon om for eksempel alder, komorbiditet og NIHSS vil bli samlet inn. Vi vil også samle inn relevant informasjon fra journal over slagpasienter innlagt ved St. Olavs hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Rekruttering
        • St. Olavs Hospital Stroke Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førstegangs slagpasienter med samtykkeevne og som kan gjennomgå MR-avbildning, innlagt på slagenheten ved St. Olavs hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førstegangs slagpasienter med samtykkeevne, innlagt på slagenheten ved St. Olavs hospital.
  • Modifisert Rankin Scale (mRS) ≤ 2 før slaget

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere slag eller hjernekirurgi
  • Traumatiske hjerneskader
  • Nevrodegenerative sykdommer
  • Hjernesvulster
  • Epilepsi før hjerneslaget
  • Hydrocephalus
  • Afasi
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • MR-inkompatibilitet og klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slagpasienter
Pasienter med førstegangsslag innlagt på slagenheten, St. Olavs hospital, Trondheim, Norge. Planlagt kohortstørrelse er 15-20 pasienter.
Sunne kontroller
Alder og kjønn matchet friske frivillige uten tidligere hjerneslag. Samme antall friske kontroller som rekrutterte pasienter skal rekrutteres gjennom annonser i lokalavisen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epilepsi etter slag
Tidsramme: 6 måneder
Minimum ett dokumentert tilfelle av post-slag epilepsi etter hjerneslaget
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt symptomatisk anfall
Tidsramme: 14 dager
Minimum ett dokumentert tilfelle av akutt symptomatisk anfall med epileptogen aktivitet registrert med EEG
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 527577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere