Fatores predisponentes para epilepsia pós-AVC (PRESTEP)
6 de julho de 2026 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a epilepsia após um acidente vascular cerebral (epilepsia pós-AVC). As principais questões que pretende responder são:
- O que faz alguns pacientes desenvolverem epilepsia após um AVC?
- O sono tem impacto no desenvolvimento da epilepsia pós-AVC?
Os participantes passarão por:
- Eletroencefalografia (EEG)
- Ressonância magnética (RM)
- Polissonografia (somente pacientes)
Também faremos exames de sangue. O grupo de pacientes será comparado aos controles saudáveis. Também examinaremos os registros médicos de pacientes com AVC hospitalizados no hospital St. Olavs e coletaremos informações relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo é estudar fatores de risco e fatores clínicos que possam contribuir para o desenvolvimento de epilepsia pós-AVC.
Observaremos o volume e o tamanho das lesões cerebrais induzidas pelo AVC e analisaremos os marcadores de inflamação.
Pacientes e controles serão submetidos a EEG e ressonância magnética.
As correlações entre sono e epilepsia após um acidente vascular cerebral também serão investigadas por meio de polissonografia.
Informações relevantes sobre, por exemplo, idade, comorbidades e NIHSS serão coletadas.
Também coletaremos informações relevantes dos registros médicos de pacientes com AVC hospitalizados no hospital St. Olavs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Axel Sandvig, PhD prof
- Número de telefone: +47 47333042
- E-mail: axel.sandvig@ntnu.no
Locais de estudo
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-
-
Trondheim, Noruega
- Recrutamento
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
-
Contato:
- Hanne Ellekjær, PhD
- Número de telefone: +47 72575494
- E-mail: Hanne.Ellekjer@stolav.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC pela primeira vez com capacidade de consentimento e que podem ser submetidos a ressonância magnética, internados na unidade de AVC do hospital St. Olavs.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC pela primeira vez com capacidade para consentir, internados na unidade de AVC do hospital St. Olavs.
- Escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 2 antes do AVC
Critério de exclusão:
- AVC anterior ou cirurgia cerebral
- Lesões cerebrais traumáticas
- doenças neurodegenerativas
- Tumores cerebrais
- Epilepsia antes do AVC
- Hidrocefalia
- Afasia
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Incompatibilidade de ressonância magnética e claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com AVC
Pacientes com AVC pela primeira vez internados na unidade de AVC, Hospital St. Olavs, Trondheim, Noruega.
O tamanho planejado da coorte é de 15 a 20 pacientes.
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Controles saudáveis
A idade e o sexo corresponderam aos voluntários saudáveis sem AVC prévio.
O mesmo número de controles saudáveis que os pacientes recrutados serão recrutados por meio de anúncios no jornal local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epilepsia pós-AVC
Prazo: 6 meses
|
Mínimo de um caso documentado de epilepsia pós-AVC após o AVC
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crise sintomática aguda
Prazo: 14 dias
|
Mínimo de um caso documentado de convulsão sintomática aguda com atividade epileptogênica registrada com EEG
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 527577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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